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醫(yī)藥級山梨酸藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號

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產(chǎn)品型號cp2020

品       牌西安天正

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地西安市

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更新時間:2023-06-01 15:35:12瀏覽次數(shù):269次

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藥用
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CAS號 醫(yī)用級 產(chǎn)地 國產(chǎn)
規(guī)格 500g 級別 藥用級
醫(yī)藥級山梨酸藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號
【性狀】 本品為白色至微黃白色結(jié)晶性粉末;有特臭。
【類別】 藥用輔料,抑菌劑。
  【貯藏】 遮光,密封,在陰涼處保存。

醫(yī)藥級山梨酸藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號

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本品為(E,E)-2,4-己二烯酸。按無水物計(jì)算,含C6H8O2不得少于99.0%?!  拘誀睢俊”酒窞榘咨廖ⅫS白色結(jié)晶性粉末;有特臭。  本品在乙醇中易溶,在乙中溶解,在水中極微溶解?! ∪埸c(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為132~136℃?!  捐b別】 (1)取本品約0.2g,加乙醇2ml溶解后,加溴試液數(shù)滴,溴的顏色即消褪。 ?。?)取本品,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在264nm的波長處有最大吸收。 ?。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集25圖)一致?!  緳z查】 乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加乙醇50ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色。  醛 取本品1.0g,加水30ml與丙二醇50ml使溶解,用0.1mol/L聚乙烯醇溶液調(diào)節(jié)pH值至4.0,加水稀釋至100ml,搖勻,取10ml,加無色品紅溶液(取堿性品紅0.1g,加水60ml,加10%硬脂酸鎂溶液10ml,搖勻,邊攪拌邊滴加鹽酸2ml,加水至100mL避光放置12小時以上,加0.2~0.3g活性炭,振搖,濾過,即得。如溶液渾濁,使用前需濾過;如試液呈現(xiàn)紫羅蘭色,加活性炭重新脫色)lml,搖勻,放置30分鐘與對照液(取乙醛1.0g,置100ml量瓶中,加正丙醇稀釋至刻度,搖勻,取適量,用正丙醇稀釋制成每1ml中含乙醛0.1mg的溶液,取該溶液1.5ml,加水4.5ml與丙二醇4ml,搖勻,再加無色品紅溶液1ml,搖勻)比較,不得更深(0.15%)?! ∷帧∪”酒?,照水分測定法(通則0832第一法 1)測定,含水分不得過0.5%?! 胱茪?jiān)∪”酒?.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%?! ≈亟饘佟∪胱茪?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十?!  竞繙y定】 取本品約0.25g,精密稱定,加中性乙醇(對酚酞指示液呈中性)25ml溶解后,加酚酞指示液數(shù)滴,用聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于11.21mg的C6H8O2?!  绢悇e】 藥用輔料,抑菌劑。  【貯藏】 遮光,密封,在陰涼處保存。

本品為(E,E)-2,4-己二烯酸。按無水物計(jì)算,含C6H8O2不得少于99.0%。

   本品為白色至微黃白色結(jié)晶性粉末;有特臭?! ”酒吩谝掖贾幸兹埽谝抑腥芙?,在水中極微溶解?! ∪埸c(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為132~136℃?!  。?)取本品約0.2g,加乙醇2ml溶解后,加溴試液數(shù)滴,溴的顏色即消褪?! 。?)取本品,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在264nm的波長處有最大吸收?! 。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集25圖)一致?!  ∫掖既芤旱某吻宥扰c顏色 取本品1.0g,加乙醇50ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色?! ∪∪”酒?.0g,加水30ml與丙二醇50ml使溶解,用0.1mol/L聚乙烯醇溶液調(diào)節(jié)pH值至4.0,加水稀釋至100ml,搖勻,取10ml,加無色品紅溶液(取堿性品紅0.1g,加水60ml,加10%硬脂酸鎂溶液10ml,搖勻,邊攪拌邊滴加鹽酸2ml,加水至100mL避光放置12小時以上,加0.2~0.3g活性炭,振搖,濾過,即得。如溶液渾濁,使用前需濾過;如試液呈現(xiàn)紫羅蘭色,加活性炭重新脫色)lml,搖勻,放置30分鐘與對照液(取乙醛1.0g,置100ml量瓶中,加正丙醇稀釋至刻度,搖勻,取適量,用正丙醇稀釋制成每1ml中含乙醛0.1mg的溶液,取該溶液1.5ml,加水4.5ml與丙二醇4ml,搖勻,再加無色品紅溶液1ml,搖勻)比較,不得更深(0.15%)。  水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法 1)測定,含水分不得過0.5%?! 胱茪?jiān)∪”酒?.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%?! ≈亟饘佟∪胱茪?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。   取本品約0.25g,精密稱定,加中性乙醇(對酚酞指示液呈中性)25ml溶解后,加酚酞指示液數(shù)滴,用聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于11.21mg的CHO?!  ∷幱幂o料,抑菌劑。   遮光,密封,在陰涼處保存。

 

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