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藥用級聚乙二醇400藥典藥用輔料廠家資質(zhì)全

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更新時間:2021-11-24 16:21:08瀏覽次數(shù):655次

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藥用級聚乙二醇400藥典藥用輔料廠家資質(zhì)全
本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。
【性狀】本品為無色或幾乎無色的黏稠液體;略有特臭。
本品在水或乙醇中易溶。

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藥用級聚乙二醇400藥典藥用輔料廠家資質(zhì)全

藥用級聚乙二醇400藥典藥用輔料廠家資質(zhì)全

聚乙二醇400 

陜西藥用級聚乙二醇400(氧化聚乙烯)原料聚乙二醇400CAS

聚乙二醇400

    拼音名:Juyi erchun 400

英文名:Macrogol 400

【中文別名】聚乙二醇400;氧化聚乙烯;

    CAS   號】 25322-68-3

    【外觀性狀】  本品為無色或幾乎無色的動稠液體;略有特臭。 本品在水或乙醇中易溶

    相對密度  本品的相對密度(附錄Ⅵ A)為1.110-1.140。

    黏度  本品的運(yùn)動黏度(附錄Ⅵ G第一法),在40℃時(毛細(xì)管內(nèi)徑為0.8mm),應(yīng)為37-45mm2/s。

    【檢查】  平均分子量  取本品約1.2g,精密稱定,置干燥的250ml具塞錐形瓶中,精密加鄰苯二甲酸酐的吡啶溶液(取鄰苯二甲酸酐14g,溶于無水吡啶100ml中,放置過夜,備用)25ml,搖勻,置沸水浴中,加熱30-60分鐘,取出冷卻,精密加入氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的吡啶溶液(1→100)為指示劑,用氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)滴定至顯紅色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。供試量(g)與4000的乘積,除以消耗氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)的容積(ml),即得供試品的平均分子量,應(yīng)為380-420。

    酸度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為4.0-7.0。

    溶液的澄清度與顏色  取本品5.0g,加水50ml溶解后.溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(附錄Ⅸ B)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液(附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。

    乙二醇與二甘醇  取乙二醇與二甘醇各50mg,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;另取本品4.0g,置10ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取上述溶液,照氣相色譜法(附錄Ⅴ E),以硅藻土為載體,山梨酸為固定相,在柱溫160℃測定。含乙二醇與二甘醇均不得過0.25%(g/g)。

    熾灼殘渣  不得過0.2%(附錄Ⅷ N)。

    重金屬  取本品4.0g,加鹽酸溶液(9→1000)5ml與水適量,溶解后,用稀醋酸或氨試液調(diào)節(jié)pH值至3.0-4.0,再加水稀釋至25ml,依法檢查(附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之五。

    砷鹽  取本品0.67g,置凱氏燒瓶中,加硫酸5ml.用小火消化使炭化,控制溫度不超過120℃(必要時可添加硫酸,總量不超過10ml),小心逐滴加入濃過氧化氫溶液,俟反應(yīng)停止,繼續(xù)加熱,并滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色,冷卻,加水10ml,蒸發(fā)至濃煙發(fā)生使除盡過氧化氫,加鹽酸5ml與水適量,依法檢查(附錄Ⅷ J第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。

    【貯藏】  密封保存。

    【化學(xué)成分】  本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。

    【藥理作用】  藥用輔料

產(chǎn)品名稱

聚乙二醇400

產(chǎn)品別名

聚乙二醇400;氧化聚乙烯

用途

 藥用輔料

包裝規(guī)格

25kg

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

CP2020/USP

外觀性狀

本品為無色或幾乎無色的動稠液體;

含量

100.0%

保質(zhì)期

36(月)

CAS

 25322-68-3



主營產(chǎn)品
藥用淀粉,藥用蔗糖,硬質(zhì)酸,硬脂酸鎂,氯已定,十六醇,蓖麻油,微晶纖維素,微粉硅膠,枸櫞酸,枸櫞酸鈉,交聯(lián)羧甲纖維素鈉,二甲硅油,二甲亞砜,羥苯乙酯,凡士林,羊毛脂,藥用乳糖,泊洛沙姆,聚乙二醇,吐溫80(聚山梨酯80),枸櫞酸鉀,苯甲酸,苯甲酸鈉,丙二醇,可溶性淀粉,預(yù)膠化淀粉,磷酸二氫鈉,磷酸氫二鈉,滑石粉,二氧化鈦,蟲白蠟,羧甲淀粉鈉,碳酸氫鈉,氯化鈉,液體石蠟,薄荷腦。


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