藥用腸溶明膠空心膠囊 符合藥典輔料 返回列表頁

藥用腸溶明膠空心膠囊 符合藥典輔料

藥用腸溶明膠空心膠囊 符合藥典輔料

 本品系用膠囊用明膠加輔料和適宜的腸溶材料制成的空心硬膠囊，分為腸溶膠囊和結(jié)腸腸溶膠囊兩種。
   【性狀】  本品呈圓筒狀，系由可套合和鎖合的帽和體兩節(jié)組成的質(zhì)硬且有彈性的空囊。囊體應(yīng)光潔、色澤均勻、切口平整、無變形、無異臭。本品分為透明（兩節(jié)均不含遮光劑）、半透明（僅一節(jié)含遮光劑）、不透明（兩節(jié)均含遮光劑）三種。

【檢查】  崩解時(shí)限  腸溶膠囊  取本品6粒，裝滿滑石粉，照崩解時(shí)限檢查法腸溶膠囊劑項(xiàng)下的方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。
   結(jié)腸腸溶膠囊  取本品6粒，裝滿滑石粉，照崩解時(shí)限檢查法結(jié)腸腸溶膠囊項(xiàng)下的方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。
   松緊度、亞硫酸鹽、對(duì)羥基苯甲酸酯類、氯乙醇、環(huán)氧乙烷、干燥失重、熾灼殘?jiān)t、重金屬與微生物限度  照明膠空心膠囊項(xiàng)下的方法檢查，均應(yīng)符合規(guī)定。
   【類別】  藥用輔料，用于遲釋膠囊劑的制備。
   【貯藏】  密閉，在溫度10～25℃，相對(duì)濕度35%～65%條件下保存。

【產(chǎn)品名稱】海藻酸鈉

本品系從褐色海藻植物中用稀堿提取精制的碳水化合物，其主要成分為海藻酸的鈉鹽，是β-D甘露糖醛酸鍵合而成的聚糖醛酸。

產(chǎn)品名稱：海藻酸鈉

化學(xué)名：海藻酸鈉

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：CP2015

海藻酸鈉規(guī)格：500g、25kg

【海藻酸鈉性狀】 本品為白色至淺棕黃色粉末，幾乎無臭，無味。本品在水中溶脹成膠體溶液，在中不溶。

【海藻酸鈉類別】 藥用輔料，助懸劑和釋放阻滯劑等。

【保質(zhì)期】36（月）

【貯藏】 密封保存。

【海藻酸鈉用途】藥用輔料，助懸劑和釋放阻滯劑等。