何經(jīng)理
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醫(yī)藥級(jí)月桂氮卓酮,粉劑氮酮滲透促進(jìn)劑輔料
產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
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醫(yī)藥用輕質(zhì)氧化鎂 填充劑 pH值調(diào)節(jié)劑輔料
醫(yī)藥用輕質(zhì)氧化鎂 填充劑 pH值調(diào)節(jié)劑輔料
本品按熾灼至恒重后計(jì)算,含MgO不得少于96_5%。 【性狀】 本品為白色或類白色粉末;無臭,無味;在空氣中能緩緩吸收二氧化碳。 本品在水或乙醇中幾乎不溶;在稀酸中溶解。 【鑒別】 本品的稀鹽酸溶液顯鎂鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。 【檢查】 表觀體積 取本品15.0g,加入量筒中,不經(jīng)振動(dòng),體積不得少于100ml, 堿度 取本品1.0g,加水50ml,煮沸5分鐘,趁熱濾過,濾渣用水適量洗滌,洗液并入濾液中,加甲基紅指示液數(shù)滴與硫酸滴定液(0.05mol/L)2.0ml,溶液應(yīng)由黃色變?yōu)榧t色。 溶液的顏色 取本品1.0g,加醋酸15ml與水5ml,煮沸2分鐘,放冷,加水使成20ml,如渾濁可濾過,溶液應(yīng)無色;如顯色,與黃綠色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。 氯化物 取氧化鈣項(xiàng)下供試品溶液1.0ml,用水稀釋成25ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.1%)。 硫酸鹽 取氧化鈣項(xiàng)下供試品溶液2.0ml,用水稀釋至20ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.3%)。 碳酸鹽 取本品0.10g,加水5ml,煮沸,放冷,加醋酸5ml,不得泡沸。 酸中不溶物 取本品2.0g,加鹽酸25ml,置水浴中加熱使溶解,加水100ml,用經(jīng)105℃干燥至恒重的4號(hào)垂熔坩堝濾過,濾渣用水洗滌至洗液不顯氯化物的反應(yīng),在105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^2.0mg(0.10%)。 可溶性物質(zhì) 取本品1.0g,加水100ml,煮沸5分鐘,趁熱濾過,濾渣用少量水洗滌,合并濾液與洗液,置經(jīng)105℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,置水浴上蒸干,在105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^2.0%。 熾灼失重 取本品0.50g,熾灼至恒重,減失重量不得過5.0%。 氧化鈣 取新熾灼放冷的本品5.0g,加水30ml與醋酸70ml混合均勻,煮沸2分鐘,放冷,濾過,濾渣用稀醋酸洗滌,合并濾液與洗液,置100ml量瓶中,用稀醋酸稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。精密量取10ml,加水300ml,加三乙醇胺溶液(3→10)10ml與45%氫氧化鉀溶液10ml,放置5分鐘,加鈣紫紅素指示劑0.1g,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液自紫紅色轉(zhuǎn)變?yōu)樗{(lán)色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.01mol/L)相當(dāng)于0.5608mg的CaO,本品含氧化鈣不得過0.50%。 鐵鹽 取本品50mg,加稀鹽酸2ml與水23ml溶解后,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.5ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.05%)。 錳鹽 取本品1.0g,加水20ml、硝酸5ml、硫酸5ml與磷酸1ml,加熱煮沸2分鐘,放冷,加高碘酸鉀2.0g,再煮沸5分鐘,放冷,移入50ml比色管中,用無還原性的水(每1000ml水中加硝酸3ml與高碘酸鉀5g,煮沸2分鐘,放冷)稀釋至刻度,搖勻;與標(biāo)準(zhǔn)錳溶液(取在400~500℃熾灼至恒重的無水硫酸錳0.275g,置1000ml量瓶中,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻。每1ml相當(dāng)于0.10mg的Mn)0.30ml用同一方法制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.003%)。 重金屬 取本品0.50g,加稀鹽酸10ml與水5ml,加熱溶解后,煮沸1分鐘,放冷,濾過,濾液中加酚酞指示液1滴,滴加氨試液適量至溶液顯淡紅色,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加抗壞血酸0.5g溶解后,依法檢查(通則0821第一法),放置5分鐘比色,含重金屬不得過百萬(wàn)分之二十。 砷鹽 取本品0.50g,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0004%)。 【含量測(cè)定】 取本品0.4g,精密稱定,精密加硫酸滴定液(0.5mol/L)25ml溶解后,加甲基橙指示液1滴,用氫氧化鈉滴定液(1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。根據(jù)消耗的硫酸量,減去混有的氧化鈣(CaO)應(yīng)消耗的硫酸量,即得供試量中MgO消耗的硫酸量。每1ml硫酸滴定液(0.5mol/L)相當(dāng)于20.15mg的MgO或28.04mg的CaO。 【類別】 藥用輔料,填充劑和pH值調(diào)節(jié)劑等。 【貯藏】 密封保存。
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