醫(yī)藥級氯化鈣 藥典輔料 可注射標準 返回列表頁

醫(yī)藥級氯化鈣 藥典輔料 可注射標準

醫(yī)藥級氯化鈣 藥典輔料 可注射標準

本品含氯化鈣（CaCl₂?2H₂O）應(yīng)為97.0%～103.0%。    【性狀】本品為白色、堅硬的碎塊或顆粒或結(jié)晶性粉末；無臭，極易潮解。    本品在水中極易溶解，在乙醇中易溶。    【鑒別】本品的水溶液顯鈣鹽與氯化物的鑒別反應(yīng)（通則0301）。    【檢查】酸堿度取本品1.0g，加水20ml溶解后，搖勻，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為6.0～9.2。    溶液的澄清度與顏色取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902）比較，不得更濃。    硫酸鹽取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。    鋇鹽取本品2.0g，加水20ml溶解后，濾過，濾液分為兩等份，一份中加臨用新制的硫酸鈣試液5ml，另一份中加水5ml，靜置1小時，兩液均應(yīng)澄清。    鋁鹽、鐵鹽與磷酸鹽  取本品1.0g，加水20ml溶解后，加稀鹽酸2滴與酚酞指示液1滴，滴加氨制氯化銨試液至溶液顯粉紅色，加熱至沸，不得有渾濁或沉淀生成。    鎂鹽與堿金屬鹽取本品1.0g，加水40ml溶解后，加氯化銨0.5g，煮沸，加過量的草酸銨試液使鈣沉淀，置水浴上加熱1小時，放冷，定量轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取濾液50ml，加硫酸0.5ml，蒸干后，熾灼至恒重，遺留殘渣不得過5mg。    重金屬取本品2.0g，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使溶解制成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。    砷鹽取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。    【含量測定】取本品約1.5g，精密稱定，置預(yù)先加有水10ml的100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻；精密量取10ml，置錐形瓶中，加水90ml、氫氧化鈉試液15ml與鈣紫紅素指示劑約0.1g，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫紅色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于7.351mg的CaCl₂?2H₂O。    【類別】藥用輔料，滲透壓調(diào)節(jié)劑。    【貯藏】密封，在干燥處保存。