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制藥用交聯(lián)羧甲纖維素鈉有CDE備案登記資質(zhì) 返回列表頁

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更新時間：2022-03-08 10:25:52瀏覽次數(shù)：357次

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產(chǎn)地	國產(chǎn)	規(guī)格	1kg 25kg
級別	藥用級

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國產(chǎn)

規(guī)格

1kg 25kg

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制藥用交聯(lián)羧甲纖維素鈉有CDE備案登記資質(zhì)

交聯(lián)羧甲纖維素鈉一般指交聯(lián)羧甲基纖維素鈉交聯(lián)羧甲基纖維素鈉為無味，白色或灰白色粉末。在片劑、膠囊劑和顆粒劑中用作崩解劑，通常被視為基本無毒、無刺激性的輔料。在片劑中常用量0.5%～5.0%。

名稱交聯(lián)羧甲基纖維素鈉外文名Croscarmellose Sodium別名交聯(lián)羧甲纖維素鈉劑型藥用輔料藥品類型藥用輔料

交聯(lián)羧甲纖維素鈉　　[74811-65-7]

　　本品為交聯(lián)的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽。

　　【性狀】本品為白色或類白色粉末。

　　本品在水中溶脹并形成混懸液，在無水乙醇、丙酮或甲苯中不溶。

　　【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。

　　【貯藏】密封保存。

交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在口服制劑中用作片劑、膠囊和顆粒劑的崩解劑，依靠毛細(xì)管和溶脹作用起到崩解的效果，本品特點是可壓性好，崩解力強。在片劑生產(chǎn)工藝中，本品適合直接壓片工藝和濕法制粒壓片工藝，濕法制粒工藝中，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉可在潤濕階段加入或干燥階段加入（顆粒內(nèi)加和顆粒外加），但外加比內(nèi)加效果好，有研究表明，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在水中溶脹>低取代羧甲基纖維素鈉>水合微晶纖維素等常見崩解劑；本品不管內(nèi)加還是外加，片劑的脆度不受影響，用它制得的片劑崩解時限和釋放效果不會經(jīng)時而變。用作崩解劑時用量可達(dá)5.0%（W/W），但通常直接壓片工藝中用量為2.0%（W/W）,濕法制粒工藝中用量為3.0%（W/W）。

藥用級十六十八醇 500g/袋 20kg/袋（CP2020藥典四部標(biāo)準(zhǔn)，資質(zhì)齊全）西安天正藥輔

藥用級硬脂酸鎂 1kg/袋 15kg/袋（CP2020藥典四部標(biāo)準(zhǔn)，資質(zhì)齊全）西安天正藥輔

藥用級羥丙纖維素 500g/袋 25kg/袋（CP2020藥典四部標(biāo)準(zhǔn)，資質(zhì)齊全）西安天正藥輔

藥用級預(yù)膠化淀粉 25kg/袋（CP2020藥典四部標(biāo)準(zhǔn)，資質(zhì)齊全）西安天正藥輔

藥用級苯甲酸鈉500g/袋 25kg/袋（CP2020藥典四部標(biāo)準(zhǔn)，資質(zhì)齊全）西安天正藥輔