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科研級微晶纖維素實(shí)驗(yàn)申報(bào)研發(fā)小試

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藥用
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產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 藥用級
科研級微晶纖維素實(shí)驗(yàn)申報(bào)研發(fā)小試
本品系含纖維素植物的纖維漿制得的α-纖維素,在無機(jī)酸的作用下部分解聚,純化而得。
  【性狀】本品為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末。
  本品在水、乙醇、乙、稀硫酸或5%聚乙烯醇溶液中幾乎不溶。
  【鑒別】(1)取本品10mg,置表面皿上,加氯化鋅碘試液2ml,即變藍(lán)色。
 ?。?)取本品約1.3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加水25ml,振搖使微晶纖維素分散

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【性狀】本品為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末?! ”酒吩谒⒁掖肌⑾×蛩峄?%聚乙烯醇溶液中幾乎不溶?!  捐b別】(1)取本品10mg,置表面皿上,加氯化鋅碘試液2ml,即變藍(lán)色。 ?。?)取本品約1.3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加水25ml,振搖使微晶纖維素分散并潤濕,通入氮?dú)庖耘懦恐械目諝?,在保持通氮?dú)獾那闆r下,精密加1mol/L雙氫氧化乙二胺銅溶液25ml,除去氮?dú)夤?,密塞,?qiáng)力振搖,使微晶纖維素溶解,作為供試品溶液;取適量,置25℃±0.1℃水浴中,約5分鐘后,移至烏氏黏度計(jì)內(nèi)(毛細(xì)管內(nèi)徑為0.7~1.0mm,選用適宜黏度計(jì)常數(shù)K1),照黏度測定法(通則0633第二法),于25℃±0.1℃水浴中測定。記錄供試品溶液流經(jīng)黏度計(jì)上下兩刻度時(shí)的時(shí)間t1,按下式計(jì)算供試品溶液的運(yùn)動(dòng)黏度ν1:  ν1=t1×K1  分別精密量取水和1mol/L雙氫氧化乙二胺銅溶液各25ml,混勻,作為空白溶液,取適量,置25℃±0.1℃水浴中,約5分鐘后,移至烏氏黏度計(jì)內(nèi)(毛細(xì)管內(nèi)徑為0.5~0.6mm,黏度計(jì)常數(shù)K2約為0.01),照黏度測定法(通則0633第二法),于25℃±0.1℃水浴中測定。記錄空白溶液流經(jīng)黏度計(jì)上下兩刻度時(shí)的時(shí)間t2,按下式計(jì)算空白溶液的運(yùn)動(dòng)黏度ν2:  ν2=t2×K2  照下式計(jì)算微晶纖維素的相對黏度:  ηrel=ν1/ν2  根據(jù)計(jì)算所得的相對黏度值(ηrel),查附表,得[η]C值〔特性黏數(shù)[η](ml/g)和濃度C(g/100ml)的乘積〕,按下式計(jì)算聚合度(P),應(yīng)不得過350?!   ∈街衜為供試品取樣量,g,以干燥品計(jì)算?!  緳z查】酸堿度  取電導(dǎo)率項(xiàng)下制備的上清液,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.5?! ÷然?nbsp; 取本品0.10g,加水35ml,振搖,濾過,取濾液,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.03%)?! ∷腥芙馕?nbsp; 取本品5.0g,加水80ml,振搖10分鐘,室溫靜置10~20分鐘,真空抽濾(使用孔徑2μm或以下的微孔濾膜或定量分析濾紙),濾液置105℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥1小時(shí),遺留殘?jiān)坏眠^0.2%。  醚中溶解物  取本品10.0g,置內(nèi)徑約為20mm的玻璃柱中,用不含過氧化物的0ml洗脫柱子,收集洗脫液置105 ℃ 干燥至恒重的蒸發(fā)皿中揮發(fā)至干,在105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^0.05%?! 〉矸?nbsp; 取本品0.10g,加水5ml,振搖,加碘試液0.2ml,不得顯藍(lán)色?! ‰妼?dǎo)率  取本品5.0g,加新沸放冷的水40ml,振搖20分鐘,離心,取上清液,在25℃±0.1℃依法測定(通則0681),同法測定制備供試品溶液所用水的電導(dǎo)率,兩者之差不得過75μS/cm。  干燥失重  取本品1.0g,在105℃干燥3小時(shí),減失重量不得過7.0%(通則0831)。  熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。  重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十?! ∩辂}  取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水?dāng)嚢杈鶆?,干燥后,先用小火燒灼使炭化,再?00℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)?!  绢悇e】藥用輔料,填充劑和崩解劑等?!  举A藏】密閉保存。



 

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