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藥用級(jí)薄荷腦主要用量與用法

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藥用
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CAS號(hào) 醫(yī)用 產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn)
規(guī)格 250g 級(jí)別 藥用級(jí)
藥用級(jí)薄荷腦主要用量與用法
【性狀】本品為無(wú)色針狀或棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;有薄荷的特殊香氣,味初灼熱后清涼。乙醇溶液顯中性反應(yīng)。
【鑒別】(1)取本品1g,加硫酸20ml使溶解,即顯橙紅色,24小時(shí)后析出無(wú)薄荷腦香氣的無(wú)色油層(與麝香草酚的區(qū)別)。

藥用級(jí)薄荷腦主要用量與用法

藥用級(jí)薄荷腦主要用量與用法


【性狀】本品為無(wú)色針狀或棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;有薄荷的特殊香氣,味初灼熱后清涼。乙醇溶液顯中性反應(yīng)。
  本品在乙醇 中極易溶解,在水中極微溶解。
  熔點(diǎn)  應(yīng)為42~44℃(通則0612)。
  比旋度  取本品,精密稱定,加乙醇制成每1ml含0.1g的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度應(yīng)為-49°~-50°。
  【鑒別】(1)取本品1g,加硫酸20ml使溶解,即顯橙紅色,24小時(shí)后析出無(wú)薄荷腦香氣的無(wú)色油層(與麝香草酚的區(qū)別)。
 ?。?)取本品50mg,加冰羧甲纖維素鈉1ml使溶解,加硫酸6滴與硝酸1滴的冷混合液,僅顯淡黃色(與麝香草酚的區(qū)別)。
  【檢查】有關(guān)物質(zhì)  取本品適量,加無(wú)水乙醇稀釋制成每1ml含50mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取薄荷腦對(duì)照品適量,加無(wú)水乙醇制成每1ml含薄荷腦0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照〔含量測(cè)定〕項(xiàng)下的色譜條件,其中柱溫為110℃,取對(duì)照品溶液1μl注入氣相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度,使主成分色譜峰的峰高為滿量程的20%~30%;再精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品色譜圖中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照品溶液的主峰面積(1.0%)。
  不揮發(fā)物  取本品2g,置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上加熱,使緩緩揮散后,在105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^(guò)1mg。
  重金屬及有害元素  照鉛、鎘、砷、汞、銅測(cè)定法(通則2321)測(cè)定,鉛不得過(guò)5mg/kg;鎘不得過(guò)0.3mg/kg;砷不得過(guò)2mg/kg;汞不得過(guò)0.2mg/kg;銅不得過(guò)20mg/kg。
  【含量測(cè)定】照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。
  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  以交聯(lián)鍵合聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱;柱溫120℃;進(jìn)樣口溫度250℃;檢測(cè)器溫度250℃;分流進(jìn)樣,分流比10∶1。理論板數(shù)按薄荷腦峰計(jì)算應(yīng)不低于10000。
  對(duì)照品溶液的制備  取薄荷腦對(duì)照品適量,精密稱定,加無(wú)水乙醇制成每1ml約含1mg的溶液,即得。
  供試品溶液的制備  取本品約10mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加無(wú)水乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得。
  測(cè)定法  分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各1μl,注入氣相色譜儀,測(cè)定,即得。
  本品含薄荷腦(C10H20O)應(yīng)為95.0%~105.0%。
  【貯藏】密封,置陰涼處。


 

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