藥用級甜菊糖苷主要用量與用法
本品系以甜葉菊Stevia rebaudiana Bertoni 的葉子為原料,經(jīng)水提取,樹脂分離富集,乙醇或甲醇重結(jié)晶精制而得的糖苷類混合物
藥用級甜菊糖苷主要用量與用法
藥用級甜菊糖苷主要用量與用法
【檢查】酸度取本品1.0g,加水100ml使溶解,依法檢查(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~7.0。
雜質(zhì)吸光度取本品,精密稱定,用乙醇-水(50∶50)的混合溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含20.0mg的溶液。照紫外-可見分光光度法(通則0401),在370nm波長處測定吸光度,不得過0.10。
甲醇和乙醇 取本品0.2g,精密稱定,置10ml頂空瓶中,精密加水5ml和內(nèi)標溶液(取正丁醇適量,精密稱定,用水稀釋制成每lml中含10μg的溶液)1ml,密封,振搖使溶解,作為供試品溶液;另取甲醇與乙醇適量,精密稱定,用水稀釋制成每1ml中含甲醇和乙醇分別為8μg和200μg的溶液,精密量取上述溶液5ml和內(nèi)標溶液1ml,置10ml頂空瓶中,密封,作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法(通則0861)試驗,以聚乙二醇(或極性相近)為固定液的毛細管色譜柱;起始溫度為35℃,維持3分鐘,再以每分鐘10℃的速率升至180℃,維持1分鐘;進樣口溫度為200℃;檢測器溫度為250℃;頂空瓶平衡溫度為80℃,平衡時間20分鐘。取對照品溶液頂空進樣,各成分峰的分離度應(yīng)符合要求。取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣,記錄色譜圖,按內(nèi)標法以峰面積計算,含甲醇不得過0.02%,乙醇不得過0.5%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。