醫(yī)用卡波姆 日化/藥用940 資質(zhì)齊全有質(zhì)檢單 返回列表頁

醫(yī)用卡波姆 日化/藥用940 資質(zhì)齊全有質(zhì)檢單 

　　本品系以非苯溶劑為聚合溶劑的丙烯酸鍵合烯丙基蔗糖的高分子聚合物。按干燥品計，含羧酸基（-COOH）應為56.0%～68.0%。

　　黏度    取預先經(jīng)80℃減壓干燥1小時的本品2.5g，邊攪拌邊加水500ml，以800轉(zhuǎn)/分鐘的轉(zhuǎn)速持續(xù)攪拌至分散均勻，將攪拌速度降低至每分鐘600轉(zhuǎn)，繼續(xù)攪拌20分鐘后，降低攪拌速度至每分鐘300轉(zhuǎn)，用18%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH至7.3～7.8，在25℃水浴中靜置1小時，以每分鐘3000轉(zhuǎn)的速度離心4分鐘（可適當增長離心時間以去除氣泡），按下表選擇合適的轉(zhuǎn)子和轉(zhuǎn)速，依法測定動力黏度（通則0633第三法轉(zhuǎn)子型旋轉(zhuǎn)黏度計）。A型應為4～11Pa·s，B型應為25～45Pa·s，C型應為40～60Pa·s。

　　苯    取苯適量，精密稱定，用二甲基亞砜定量稀釋制成每1ml中含苯1.0mg的溶液，精密量取適量，用水定量稀釋制成每1ml中含苯0.5μg的溶液，作為苯貯備液。取本品約250mg，精密稱定，置頂空瓶中，精密加入2%氯化鈉溶液10.0ml，機械混合均勻（約30分鐘），密封，作為供試品溶液，此溶液應在配制后3小時內(nèi)進樣；取本品約250mg，精密稱定，置頂空瓶中，精密加入2%氯化鈉溶液9.0ml，機械混合均勻（約30分鐘），精密加入苯貯備液1ml，機械混合均勻（約1分鐘），密封，作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法（通則0861第二法）測定，用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細管柱，程序升溫，起始溫度為40℃，維持20分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至240℃，維持20分鐘；進樣口溫度140℃，檢測器為氫火焰離子化檢測器，溫度250℃；頂空瓶平衡溫度為80℃，平衡時間為60分鐘，頂空進樣。以對照品溶液作為系統(tǒng)適用性溶液，苯的色譜峰高應為基線噪音的10倍以上，連續(xù)進樣三次，苯的峰面積相對標準偏差不得過15%。取對照品溶液與供試品溶液分別頂空進樣，供試品溶液中苯的峰面積不得大于對照品溶液中苯的峰面積的一半（0.0002%）。

　　【含量測定】取預先經(jīng)80℃減壓干燥1小時的本品約0.4g，精密稱定，加水400ml，攪拌使溶解，加2g，照電位滴定法（通則0701），用氫氧化鈉滴定液（0.25mol/L）滴定（近終點時，每次滴入后攪拌至少2分鐘）。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.25mol/L）相當于11.25mg的-COOH。

　　【類別】藥用輔料，軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑等。

　　【貯藏】密閉保存。

　　【標示】應標示本品所屬的黏度類型（A型、B型或C型）、黏度值、測量用的儀器和參數(shù)。

　　注：本品具有引濕性。

甘油 500g/瓶，30kg/桶，250kg/桶，藥用級/食品級 1瓶起訂

聚山梨酯80(II)  500ml/瓶，藥用級/注射級 1瓶起訂

乳糖 25kg/袋，藥用級 1袋起訂

羥苯乙酯  500g/瓶，25kg/桶，藥用級 1瓶起訂

羥苯丙酯  1kg/瓶，25kg/桶，藥用級 1瓶起訂

羥苯甲酯  1kg/袋，5kg/袋，藥用級 1袋起訂

聚氧乙烯（40）氫化蓖麻油 60kg/桶，藥用級 1桶起訂

香草醛  500g/瓶，25kg/桶，藥用級 1瓶起訂

甘露醇   1kg/袋，25kg/桶，藥用級/供注級 1袋起訂

醋酸氯己定  1kg/袋，25kg/桶 藥用級 1kg起訂

卡波姆  1kg/袋，25kg/桶 藥用級/日化級 1kg起訂

醫(yī)用卡波姆 日化/藥用940 資質(zhì)齊全有質(zhì)檢單