在生物制藥過程中，無論哪個環(huán)節(jié)，都需要使用恰到好處的工具，才能使我們的工作事半功倍。
今天就讓我們一起來揭秘
一次性儲液瓶和扭矩扳手之間的奇妙關(guān)系！
首先，我們需要了解什么是扭矩扳手？
扭矩扳手又叫力矩扳手、扭矩可調(diào)扳手，是扳手的一種。按動力源可分為：電動力矩扳手、氣動力矩扳手、液壓力矩扳手及手動力矩扳手。手動力矩扳手可分為：預(yù)置式、定值式、表盤式、數(shù)顯式、打滑式、折彎式、以及公斤扳手。當螺釘和螺栓的緊密度至關(guān)重要的情況下，使用扭矩扳手可以允許操作員施加特定扭矩值。
其次，一次性儲液瓶和扭矩扳手有什么關(guān)系？
在PDA TR90技術(shù)報告中提到：“Bottles containing the DS should be closed with a predefined torque that ensures the integrity of the seal and, at the same time, prevents cracking or damaging the bottle.”即裝有原液的瓶子應(yīng)以預(yù)定的扭矩關(guān)閉，以確保密封的完整性。因此，為了滿足PDA TR90技術(shù)報告的要求，就需要使用到扭力扳手了，并且搭配扭矩套筒，可以達到輕松實現(xiàn)一次性儲液瓶密封操作的目的。
BioHub® 一次性儲液瓶
而在整個生物制藥過程中，工藝料液特別是原液儲存更是至關(guān)重要的一環(huán)。因此，為保證儲液瓶與瓶蓋之間的密封性并滿足PDA TR90技術(shù)報告要求，百林科全新推出了 BioHub® 儲液瓶工具套裝(包含瓶蓋扭矩套筒和扭矩扳手)。在使用工具套裝時，我們需要按照經(jīng)驗證的扭矩擰緊瓶蓋，以確保儲液瓶的密封性，保證料液性質(zhì)穩(wěn)定。此外，使用經(jīng)驗正合適的扭矩，還可以消除損壞瓶蓋的風險。
BioHub® 一次性儲液瓶工具套裝
針對一次性儲液瓶工具套裝，百林科也進行了多項驗證：
阻菌測試：在儲液瓶中裝入培養(yǎng)基，按照最小扭矩(推薦扭矩的80%)和最大扭矩(推薦扭矩的120%)分別擰緊瓶蓋，對儲液瓶進行阻菌測試，在30℃培養(yǎng)14天，未出現(xiàn)細菌生長。
密封性測試：以預(yù)定的扭矩擰緊瓶蓋，在 25kPa 的壓力下，維持 5min 無泄漏。
扭矩測試：測試使用的扭矩為推薦扭矩的 2 倍，結(jié)果無損壞。
壽命測試：重復擰緊擰松 50 次，不產(chǎn)生肉眼可見異物。
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