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Company profile

公司簡介

雙峰格雷斯海姆是一家為醫(yī)藥企業(yè)專業(yè)提供醫(yī)藥玻璃包裝和技術服務的中德合資公司，是中國醫(yī)藥包裝協(xié)會常務理事單位，江蘇省醫(yī)藥包裝藥用輔料協(xié)會副會長單位，江蘇藥品質(zhì)量協(xié)會常務理事單位，有鎮(zhèn)江和丹陽兩個公司，即雙峰格雷斯海姆醫(yī)藥玻璃（丹陽）有限公司和雙峰格雷斯海姆醫(yī)藥包裝（鎮(zhèn)江）有限公司，共建有三個工廠，分別是鎮(zhèn)江工廠、丹陽工廠、訪仙工廠。

公司的核心產(chǎn)品是藥用玻璃管制注射劑瓶、安瓿、卡式瓶、生命科學小瓶，產(chǎn)品具備良好的耐水性和耐冷凍性，品質(zhì)符合YBB、ISO、EP、USP標準，是各種生物制劑、凍干粉針、疫苗、血液制劑等藥品的包裝。

經(jīng)過四十年的不懈努力與成長，雙峰格雷斯海姆已完成了從制造走向“智造”的跨越，SPC質(zhì)量統(tǒng)計分析和CPK工藝能力驗證工具被廣泛應用于產(chǎn)品制造和質(zhì)量控制，全過程實現(xiàn)在線品質(zhì)智能化控制；嚴密的批記錄的管理系統(tǒng)，可以追溯每一批產(chǎn)品的原料輸入和生產(chǎn)過程。為了更好提供優(yōu)質(zhì)的技術服務，公司全程配合制劑企業(yè)在藥品注冊申報工作，精準提供有關藥包材相容性研究信息和數(shù)據(jù)，公司檢測中心為此配備了電感耦合等離子體光譜儀（ICP-OES）、掃描電鏡（SEM）、離子計、高倍率顯微鏡、澄明度儀等儀器，因此不僅具備藥用玻璃全項目檢測能力，還具備了深度開展藥用玻璃相容性、穩(wěn)定性研究的試驗能力。

公司管理實施來自德國的GMS管理標準，覆蓋工廠內(nèi)員工、質(zhì)量、材料三大區(qū)域，熟練運用TPM、5S、PDCA、VM等管理工具。雙峰格雷斯海姆是一家同時擁有ISO15378質(zhì)量體系認證和CNAS實驗室認可的藥包材企業(yè)，同時還實施ISO14001、ISO45001、ISO50001等標準體系的要求。雙峰格雷斯海姆是《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理指南》【T/CNPPA3005-2019】的起草單位之一，也是其他多項行業(yè)產(chǎn)品標準的起草成員。

在藥品與藥包材關聯(lián)審批的實施要求下，公司在CDE平臺登記并公示品種達40多個，其中23個品種處于激活狀態(tài)。在美國FDA，公司各種規(guī)格產(chǎn)品擁有激活狀態(tài)下的DMF15209登記號。

雙峰格雷斯海姆成長在中國，服務遍及300多家醫(yī)藥企業(yè)，遠銷亞洲、美洲和東歐市場。在未來，公司將繼續(xù)秉承可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，堅守“團隊合作、誠信、責任、敢于創(chuàng)新”的價值觀，成為健康及福祉的藥物傳輸解決方案。