注射用水系統(tǒng)

一、注射用水系統(tǒng)簡介

諾頓注射用水設備注射用水是純化水經(jīng)蒸餾所得，細菌內(nèi)毒素等指標均符合中國藥典注射用水項下規(guī)定的水質要求，可作為生物制藥企業(yè)中各類直接注射入人體內(nèi)藥物的溶劑。諾頓注射用水設備主要包括注射用水制備、循環(huán)儲存、動態(tài)分配和工藝控制等主要模塊。

二、注射用水系統(tǒng)工藝流程（推薦） 

注射用水設備嚴格按照GMP、FDA標準設計，產(chǎn)水水質符合2010版中國藥典、美國USP37、歐洲藥典EP7.0要求，工藝流程設計依據(jù)URS需求有所不同，以下注射用水設備工藝流程僅供參考,詳情請在線咨詢。

三、注射用水系統(tǒng)設備優(yōu)勢

(1)全自動操作方式，防止人員誤操作帶來的生產(chǎn)損失；

(2)部件采用SS316L材質；

(3)帶PLC控制的CIP產(chǎn)品；

(4)記錄與保存清洗過程的參數(shù)與步驟；

(5)滿足cGMP要求的可追溯性與可說明性； 

(6)一體化設計可有效節(jié)省空間；

(7)實現(xiàn)生產(chǎn)和清潔的快速切換；

(8)巴氏消毒殺菌，清洗更；

(9)多效蒸餾機：整機管路連接全部采用自動焊接，按衛(wèi)生級標準，閥門采用快卡連接，杜絕了注射用水的二次污染（了解詳情請點擊：多效蒸餾機）；

(10)純蒸汽發(fā)生器：PLC人機操作控制界面，可0-99%自動調節(jié)至需要的產(chǎn)量要求。（了解詳情請點擊：純蒸汽發(fā)生器）

(11)3D設計：注射用水系統(tǒng)潔凈管路滿足GMP3D要求，膠墊為PTPE/EPDM，隔膜閥水平安裝時為45度，循環(huán)管線安裝設為0.5的坡度，設點為排放點,并以湍液狀態(tài)循環(huán)流動的貯存和輸送系統(tǒng)，防止微生物的滋生；

(12)完整的文件系統(tǒng)：①文件符合GMP要求；②自動化控制系統(tǒng)可符合GAMP5；③3Q文件滿足制藥廠驗證的需要。

(13)配備高性能變頻泵用以輸送和分配注射用水。

(14)雙板換熱器，在純化水長時間循環(huán)過程中起到冷卻作用。

(15)注射用水貯罐優(yōu)先采用立式貯罐其次臥式貯罐，滿足輸送泵水位要求，科學設置罐內(nèi)流速防止生物膜形成。

(16)采用80℃以上保溫循環(huán)設計，防止用水系統(tǒng)微生物滋生和污染。

(17)配備帶電加熱（蒸汽加熱）呼吸過濾器。

(18)罐底出水口加設錐形擋板以擴大采水面，防止渦流。

(19)貯罐接入采用氮氣保護，維持制藥用水儲存及分配系統(tǒng)正壓，防止外部回流污染。

(20)制藥用水輸送泵采用316L不銹鋼制造（浸水部分），電拋光并鈍化處理。

諾頓注射用水設備可應用于科研（如等）、注射制劑（針劑、粉針劑、體外診斷試劑、水針劑、凍干粉針劑等）、血液凈化、大輸液、生化制品用水、科研無菌水、口服液用水、，疫苗及其它藥液的溶解、配制、清洗、滅菌。

四、選擇諾頓

1.售前服務：

根據(jù)客戶需求，當?shù)厮矗赓M檢測水質，設計方案，直至用戶滿意。

2.售后服務：

服務，提供設備系統(tǒng)全面精細化管理方案，建立客戶專屬檔案，售后30分鐘及時響應，，并提供長期技術指導。

3.產(chǎn)品質量：

采用人機工程學、人性化用戶體驗的設計理念，只愿為您帶來穩(wěn)定可靠，使用方便，高質感的產(chǎn)品。

4.眾多行業(yè)企業(yè)及500強大客戶見證,品質保障。

5.設備性價比高

GMP認證服務：