劉美瑩
銷售工程師
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材料無(wú)塵車間第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)
| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 產(chǎn)品新舊 | 全新 |
|---|
無(wú)塵車間第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),潔凈室檢測(cè)-藥品包裝材料無(wú)塵車間檢測(cè) :換氣次數(shù)、風(fēng)速、靜壓差、溫濕度、噪音、照度、塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、氣流流型、自凈時(shí)間 、高效檢漏YBB 00412004-2015《藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）的測(cè)試方法》
無(wú)塵車間第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),潔凈室檢測(cè)-藥品包裝材料無(wú)塵車間檢測(cè)
| 檢測(cè)項(xiàng)目 | 適用對(duì)象 | 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 風(fēng)速（單向流）檢測(cè) 風(fēng)量/換氣次數(shù)檢測(cè) 壓差檢測(cè) 高效過(guò)濾器檢漏（粒子計(jì)數(shù)器法） 潔凈度檢測(cè)（懸浮粒子數(shù)) 浮游菌 沉降菌 溫度檢測(cè) 相對(duì)濕度檢測(cè) 噪聲檢測(cè) 照度檢測(cè) 氣流流型 | 藥品包裝材無(wú)塵室/潔凈室 | YBB 00412004-2015藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）的測(cè)試方法 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591-2010 |
| YBB 00412004-2015《藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）的測(cè)試方法》 | |||||
| 技術(shù)指標(biāo) | |||||
| 監(jiān)測(cè)項(xiàng)目 | 100級(jí) | 10 000級(jí) | 100000級(jí) | 300000級(jí) | |
| 塵埃數(shù) | ≥0.5 um | ≤5 | lOO | 500 | 不做規(guī)定 |
| ≥5 pm | ≤l | ≤3 | ≤10 | ≤l5 | |
| 浮游菌數(shù)，個(gè)／m3 | ≤5 | lOO | 500 | 不做規(guī)定 | |
| 沉降菌數(shù)，個(gè)／皿 0.5h | ≤l | ≤3 | ≤10 | ≤l5 | |
| 溫度,℃ | (無(wú)特殊要求時(shí))18-26 | ||||
| 相對(duì)濕度，% | (無(wú)特殊要求時(shí))45—65 | ||||
| 照度LX | 300 | ||||
| 風(fēng)速m／s | 水平層流 ≥0.4 垂直層汽 ≥0.3 | —— | —— | —— | |
| 換氣次數(shù)，次／h | —— | ≥20 | ≥15 | ≥12 | |
| 靜壓差,Pa | 不同級(jí)別潔凈室（區(qū)）≥5 | ||||
| 非潔凈室（區(qū)）之間≥5 | |||||
| 潔凈室（區(qū)）與室外大氣≥10 | |||||
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