劉美瑩
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產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 產(chǎn)品新舊 | 全新 |
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檢測項(xiàng)目 | 適用對(duì)象 | 檢測標(biāo)準(zhǔn) |
風(fēng)速(單向流)檢測 風(fēng)量/換氣次數(shù)檢測 壓差檢測 高效過濾器檢漏(粒子計(jì)數(shù)器法) 潔凈度檢測(懸浮粒子數(shù)) 浮游菌 沉降菌 溫度檢測 相對(duì)濕度檢測 噪聲檢測 照度檢測 氣流流型 | 藥包材潔凈室檢測 藥品包裝材無塵室/潔凈室 | YBB 00412004-2015藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室(區(qū))的測試方法 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591-2010 |
YBB 00412004-2015《藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室(區(qū))的測試方法》 | |||||
技術(shù)指標(biāo) | |||||
監(jiān)測項(xiàng)目 | 100級(jí) | 10 000級(jí) | 100000級(jí) | 300000級(jí) | |
塵埃數(shù) | ≥0.5 um | ≤5 | lOO | 500 | 不做規(guī)定 |
≥5 pm | ≤l | ≤3 | ≤10 | ≤l5 | |
浮游菌數(shù),個(gè)/m3 | ≤5 | lOO | 500 | 不做規(guī)定 | |
沉降菌數(shù),個(gè)/皿 0.5h | ≤l | ≤3 | ≤10 | ≤l5 | |
溫度,℃ | (無特殊要求時(shí))18-26 | ||||
相對(duì)濕度,% | (無特殊要求時(shí))45—65 | ||||
照度LX | 300 | ||||
風(fēng)速m/s | 水平層流 ≥0.4 垂直層汽 ≥0.3 | —— | —— | —— | |
換氣次數(shù),次/h | —— | ≥20 | ≥15 | ≥12 | |
靜壓差,Pa | 不同級(jí)別潔凈室(區(qū))≥5 | ||||
非潔凈室(區(qū))之間≥5 | |||||
潔凈室(區(qū))與室外大氣≥10 |
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