隨著生物制藥行業(yè)的發(fā)展，在考慮縮短產品準備周期，避免交叉污染，清潔驗證等方面，越來越多的客戶選擇了一次性生物反應器。而一次性生物反應袋的穩(wěn)定性和一致性對于確保培養(yǎng)過程的安全性至關重要。另一方面，生物制藥在放大過程以及商業(yè)化生產中越來越多地采用一次性生物反應袋，這又提出了新的挑戰(zhàn)，推動了對產品質量的穩(wěn)定性，一致性以及供應保證的改進，因此，樂純生物采用了一種全新的聚乙烯薄膜型生物反應袋，配合著本地化 C+A 級制造工廠，且根據客戶的實際需求，接受定制化制造，為客戶提供高質量的一次性 生物反應袋。

優(yōu)勢 

● 對制造工藝與質量的全面監(jiān)管與把控，確保了最佳的供應保障 

● 原材料、膜及相關組件的長期合同和庫存量，確保了最佳供應保證與交貨可靠性 

● 經過優(yōu)化的原料配方，可以在短期及長期的培養(yǎng)基儲存后仍然保證了細胞的穩(wěn)定生長工藝控制可以提供具有適當特性的可提取物數據 

● 藥用一次性使用系統(tǒng)材料的生物安全性，參考并通過美國藥典附錄 USP<87>USP<88> 以及 ISO10993等相關生物學評價 

● 膜的力學性能測試，參考 ASTM D4169-05 等測試標準，確保了操作安全性和易于使用性

應用 

用于哺乳動物和昆蟲細胞培養(yǎng)（抗體、疫苗、細胞治療/基因治療等工藝領域） 

設計圖紙

技術參數