目錄:上海樂純生物技術(shù)股份有限公司>>過濾與純化>>除病毒過濾系統(tǒng)>> LePurvir®除病毒過濾系統(tǒng)
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產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 產(chǎn)品新舊 | 全新 |
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LePurvir®除病毒過濾系統(tǒng)是一臺使用方便的自動化桌面式設(shè)備,該設(shè)備配置有集成各傳感器的管路系統(tǒng),預(yù)留TC接口適用于大多數(shù)膜包,使得它被廣泛應(yīng)用于小規(guī)模除病毒過濾工藝的研發(fā),特別適用于高價值產(chǎn)品或較小體積的除病毒過濾處理。在生物制藥研發(fā)領(lǐng)域中,LePurvir®除病毒 過濾系統(tǒng)以其高效的性能,成為日常小規(guī)模除病毒操作的理想“實驗搭檔"。
優(yōu)勢:
● 很低的滯留量,可實現(xiàn)最大的產(chǎn)品回收率
● 兩級過濾,效率高
● 自動操作,可重復(fù)性高
● 性能可靠,易于放大
● 良好的人機界面
● 高級數(shù)據(jù)管理
● 標準的國際標準OPC協(xié)議,可和前后工藝流程數(shù)據(jù)交互并聯(lián)動生產(chǎn)
● 設(shè)備小巧可移動,占用面積少
● 衛(wèi)生設(shè)計,易于清潔,支持在線清洗、在線滅菌
● 快速接口,可快速和前后設(shè)備、膜包等連接使用
● 不同規(guī)格供客戶選擇
應(yīng)用:
● 單抗
● 疫苗
● 血漿
● 血液
設(shè)備功能:
● 過濾
整個系統(tǒng)由預(yù)過濾設(shè)備和除病毒過濾設(shè)備集成,兩個設(shè)備采用串聯(lián)方式,系統(tǒng)工作流速:1.5 L/min。
● 完整性測試
系統(tǒng)可以實現(xiàn)獨立對除病毒膜包進行完整性檢測,一鍵式操作,系統(tǒng)判斷是否通過。
● CIP
系統(tǒng)可以單獨對管路進行CIP清洗,自動判斷清洗終點。
系統(tǒng)特點:
● 易于使用的操作界面
LePurvir®除病毒過濾系統(tǒng)配置西門子工控機,當系統(tǒng)電源打開時自動啟動。通過觸摸屏,可以輕松管理和處理系統(tǒng)控制信息,例如可以方便地監(jiān)控流速、溫度和壓力 ,以及查看系統(tǒng)狀態(tài)、警告和報警的指示器,并通過控制面板輸入命令。
● 警告和報警
LePurvir®除病毒 過濾系統(tǒng)可在設(shè)定的恒定泵速、恒定壓差 (△P) 下自動運行。對于進料、出料壓差 (△P)的報警點,可進行四種設(shè)置 ( 高 / 低報警和超高 / 超低報警 )。當?shù)竭_預(yù)設(shè)的高 / 低報警點 (Hi/Lo settings) 時,系統(tǒng)會發(fā)出警報并給予提示,但不中止系統(tǒng)運行。此時可改變操作條件,使系統(tǒng)繼續(xù)運行在可控的工作區(qū)域。當?shù)竭_預(yù)設(shè)的超高 / 超低報警點 (HiHi/LoLo settings) 時系統(tǒng)會自動停機,并給予警報和提示,以免對系統(tǒng)造成損壞。該系統(tǒng)還設(shè)有緊急停車按鈕,在必要時可立即中止系統(tǒng)運行。P&ID 流程控制圖可監(jiān)控并顯示所有的在線參數(shù),包括泵速、進料流速、進料壓力、出口壓力、進料溫度、壓差 (△P)、電導(dǎo),使您可以更輕松地實時監(jiān)測工藝參數(shù)。您還可以通過參數(shù)趨勢圖,快速查看到關(guān)鍵工藝參數(shù)在運行時的變化情況,為工藝開發(fā)提供有力的數(shù)據(jù)支持。
● 自動數(shù)據(jù)記錄和導(dǎo)出
LePurvir®除病毒 過濾系統(tǒng)可自動記錄所有操作參數(shù)(進料壓力、 出料壓力、壓差(△P )、泵速、溫度,包括警報和事件歷史記錄)均可由系統(tǒng)自動記錄并加入時間標記,方便日后追溯和分析。自動記錄的數(shù)據(jù)可以SQL數(shù)據(jù)庫文件的形式保存至計算機, 并可直接生成批報告文件。
● 線性放大并模擬生產(chǎn)條件
LePurvir®除病毒 過濾系統(tǒng)使用了常規(guī)用于工業(yè)生產(chǎn)的配件,如隔膜泵和 316L 不銹鋼材質(zhì)的液體管路。這種模擬生產(chǎn)條件的設(shè)計,使您可以在實驗室模擬生產(chǎn)條件,從而保證工藝的順利放大。如需進行小規(guī)模生產(chǎn),可選配符合 CFR 21 part 11 標準的數(shù)據(jù)記錄儀。
技術(shù)參數(shù):
壓力額定值 | 最大4 bar(室溫下) |
使用溫度范圍 | 2- 35 °C |
相對濕度 | 15%- 85% (無凝華) |
公用介質(zhì)需求 | 壓縮空氣:最小工作壓力6 bar,最大消耗流量4 L/min; |
供電電源: 220- 240 VAC, 50/60 Hz | |
與液體接觸的材質(zhì) | 流體管路: 316L |
輸送泵膜片: EPDM | |
電導(dǎo)率、溫度探頭電極: 316L | |
氣動隔膜閥隔膜: PTFE/EPDM | |
電氣合規(guī)性 | CE認證/UL認證可選 |
接口連接類型 | TC卡箍 |
膜包面積 | 預(yù)過濾:≤0.5m2; 除病毒:≤2 m2; |
進料流量 | 1.5 L/min,最大3 L/min |
進料流量測量 | 流量測量精度土0.5% |
工藝介質(zhì)溫度范圍 | 2- 35 °C |
輸入接口規(guī)格 | 物料進口(CIP清洗液) : 3/8" BPE Tri-Clamp |
壓空進口(完整性測試) : 3/8" BPE Tri-Clamp | |
壓空進口(儀表壓空) : 3/8" BPE Tri-Clamp | |
輸出口接口說明 | 物料出口: 3/8" BPE Tri-Clamp |
排放口: 3/8" BPE Tri-Clamp . | |
工作管路規(guī)格 | 3/8" BPE Tri-Clamn |
管路充滿體積 | ≈50 ml |
IP防護等級 | IP54 |
支持語言 | 中文,英文 |
外形尺寸(L*W*H) | 850*450*1150 mm |
總重量 | 90 Kg |
總功率 | 0.8Kw |
LePurvir®除病毒 過濾系統(tǒng)的設(shè)備性能 | ||
傳感器類型 | 測量范圍 | 精度 |
泵 | 180 L/H | NA |
流量計 | 0-3 L/min | 土0.5% of reading |
壓力傳感器 | 0- 10 bar | 0.3%of FS |
溫度傳感器 | 0- 150°C | A |
可選電導(dǎo)率傳感器 | 1 μS/cm to 300 mS/cm | 3% of reading at 1uS/cm to 100mS/cm at 25°C |
5% of reading at 100mS/cm to 300mS/cm at 25°C |