設計裝修 制藥GMP生產(chǎn)車間 潔凈廠房 返回列表頁

　1、生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應工藝流程，布局緊湊、合理，減少生產(chǎn)流程的迂回、往返，以利物料迅速傳遞，便于生產(chǎn)操作、管理和限度地防止差錯和交叉污染。

　2、應有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)。生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設置必要的工藝設備，不允許放置與操作無關的物料。儲存區(qū)不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道。

　3、同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。

　4、制劑生產(chǎn)車間除應具有生產(chǎn)的各工序用室外，還應配套足夠面積的生產(chǎn)輔助用室，如原輔料暫存室(區(qū))、稱量室、備料室，中間產(chǎn)品、內(nèi)包材料等各自的暫存室(區(qū))，工器具與周轉(zhuǎn)容器的洗滌、干燥、存放室，清潔用具的洗滌、干燥、存放室，工作服的洗滌、整理、保管室，并按需配置制水間、空調(diào)凈化機房、車間檢驗室等。

　人流物流走向合理

　人流指人員進出潔凈室(區(qū))及在其內(nèi)部的流動。物流是指藥品生產(chǎn)所的物料與所廣生的中間體、半成品等物資出人潔凈室(區(qū))并在其內(nèi)部的流動。

　人員和物料進人潔凈廠房要有各自的凈化室或設施，出人門必須分別設置，凈化室的設置要求與生產(chǎn)區(qū)的潔凈級別相適應。人員和物料使用的電梯宜分開設置，不能混用。

　原輔料和成品的出人口宜分開。極易造成污染的物料和廢棄物，必要時可設置專用出入口，潔凈廠房內(nèi)的物料傳遞路線盡量縮短。生活用室包括廁所、淋浴室、休息室可根據(jù)需要設置，宜設在潔凈區(qū)外，不得對潔凈區(qū)產(chǎn)生不良影響。

   通風與空調(diào)系統(tǒng)

   制藥廠房無塵車間的通風與空調(diào)系統(tǒng)是保證車間空氣質(zhì)量和溫濕度控制的關鍵。通風系統(tǒng)應具備強大的過濾功能，能夠有效去除空氣中的微粒和細菌?？照{(diào)系統(tǒng)應能夠?qū)崿F(xiàn)精確的溫度和濕度控制，以滿足制藥工藝的要求。在設計和施工過程中，必須遵守相關的規(guī)范和標準，并進行嚴格的檢測和調(diào)試。

  管線與管道布局：

   在制藥廠房無塵車間的施工中，管線和管道的布局也是非常重要的。管道應設計合理，便于清潔和維護。在安裝過程中，要注意管道的密封性和防漏性，以防止污染物的外部進入。此外，管道的材質(zhì)應符合衛(wèi)生要求，不產(chǎn)生有害物質(zhì)，并易于清潔和消毒。