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微膠囊是由天然或合成高分子材料制成的微型容器，粒徑范圍在1-1000μm之間。而納米膠囊，又稱毫微膠，是具有納米尺寸的微膠囊，其粒徑范圍在1-1000nm。具有許多*的特性，如提高藥物生物利用率、良好的靶向性和緩釋作用、降低毒副作用等。目前納米膠囊的應(yīng)用已迅速擴大到香料、農(nóng)藥、阻燃劑、石油產(chǎn)品以及食品調(diào)味品等領(lǐng)域，已成為引人注目的一項*。
利用傳統(tǒng)的微膠囊技術(shù)如相分離法、聚合法、噴霧干燥等制備的膠囊尺寸一般都較大，難以獲得納米膠囊。目前藥物制劑中常用的制備納米膠囊的方法主要有乳液聚合法。界面聚合法、干燥浴法等。
粒徑的大小是區(qū)別納米膠囊和普通微膠囊的zui重要指標(biāo)。納米膠囊的許多性質(zhì)是與粒徑大小直接相關(guān)的。 納米膠囊的粒徑大小是由合成過程中的各種因素決定的，一方面取決于工藝配方，另一方面取決于攪拌的速率也就處理設(shè)備的剪切能力，目前一般采用膠體磨或者均質(zhì)機進(jìn)行處理。IKN高剪切三級均質(zhì)機結(jié)合多家膠囊藥企案例，采用IKN三級均質(zhì)機，轉(zhuǎn)速14000rpm進(jìn)行處理，粒徑更小，并且分布更均勻，納米膠囊產(chǎn)品更穩(wěn)定。
高的轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得超細(xì)微懸浮液是zui重要的。根據(jù)一些行業(yè)的特殊要求，上海依肯在ER2000的基礎(chǔ)上又開發(fā)出ERS2000系列。其剪切速率可以超過10000rpm，轉(zhuǎn)子的速度可以達(dá)到44m/s。在該速度范圍內(nèi)，由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強，乳液的粒徑分布就更窄。
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納米膠囊三級均質(zhì)機就是高效、快速、均勻地將一個相或多個相（液體、固體、氣體）進(jìn)入到另一互不相溶的連續(xù)相（通常是液體）的過程。而在通常情況下各個相是互不相溶的。當(dāng)外部能力輸入時，兩種物料重組成為均一相。由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機械效應(yīng)帶來的強勁動能，使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強烈的機械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂等綜合作用，形成懸乳液、乳液和泡沫。從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應(yīng)成熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細(xì)的分散乳化，經(jīng)過高頻的循環(huán)往復(fù)，zui終得到穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。
三級高剪切均質(zhì)機，主要用于微乳液及超細(xì)懸浮液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭（定子+轉(zhuǎn)子）同時工作，乳液經(jīng)過高剪切后，液滴更細(xì)膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組分散頭均易于更換，適合不同的工藝應(yīng)用。該系列中不同的型號的機器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴大生產(chǎn)。適宜的溫度，壓力與粘度參數(shù)與DISPERSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標(biāo)準(zhǔn)，適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn)。
IKN納米膠囊均質(zhì)機的特點：
1、處理量大，適合工業(yè)化在線連續(xù)生產(chǎn)
2、粒徑分布范圍窄，分散效果佳
3、省時、高效、節(jié)約能耗
4、噪音低，運轉(zhuǎn)平穩(wěn)
5、消除批次間生產(chǎn)的品質(zhì)差異
6、*，物料*通過分散剪切
7、水循環(huán)機械密封，密封效能好;
8、物料接觸面采用316L不銹鋼，拋光處理，達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn);
9、具有短距離、低揚程輸送功能
10、使用簡單，維修方便。
ERS2000系列三級高剪切均質(zhì)機設(shè)備型號表
型號 | 標(biāo)準(zhǔn)流量 L/H | 輸出轉(zhuǎn)速 Rpm | 標(biāo)準(zhǔn)線速度 m/s | 馬達(dá)功率 KW | 進(jìn)口尺寸 | 出口尺寸 |
ERS2000/4 | 300-1，000 | 14，000 | 44 | 2.2 | DN25 | DN15 |
ERS2000/5 | 1，000-1,500 | 10，500 | 44 | 7.5 | DN40 | DN32 |
ERS2000/10 | 3，000 | 7，300 | 44 | 15 | DN50 | DN50 |
ERS2000/20 | 8，000 | 4，900 | 44 | 37 | DN80 | DN65 |
ERS2000/30 | 20，000 | 2，850 | 44 | 75 | DN150 | DN125 |
ERS2000/50 | 40，000 | 2，000 | 44 | 160 | DN200 | DN150 |
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