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傲穎血管支架脈動疲勞試驗系統(tǒng)

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更新時間:2023-09-09 16:06:17瀏覽次數(shù):192次

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傲穎血管支架脈動疲勞試驗系統(tǒng)
通過模擬生理應(yīng)變脈動環(huán)境溫度,液體溫度真實模擬來檢測血管內(nèi)植入物的疲勞特性,疲勞強度,疲勞直接變化評定血管支架疲勞特性,可檢測物包括支架、血管支架,動物血管支架、補片等。 模擬血管可滿足多數(shù)量多樣本多規(guī)格的測試 雙圈對稱同步加載和異步加載,動態(tài)性能穩(wěn)定 試驗系統(tǒng)運行穩(wěn)定可滿足更高測試頻率和持久周期運行 激光測量系統(tǒng)可對徑向應(yīng)變進行直接測量

傲穎血管支架脈動疲勞試驗系統(tǒng)

一,用途

通過模擬生理應(yīng)變脈動環(huán)境溫度,液體溫度真實模擬來檢測血管內(nèi)植入物的疲勞特性,疲勞強度,疲勞直接變化評定血管支架疲勞特性,可檢測物包括支架、血管支架,動物血管支架、補片等。 模擬血管可滿足多數(shù)量多樣本多規(guī)格的測試 雙圈對稱同步加載和異步加載,動態(tài)性能穩(wěn)定 試驗系統(tǒng)運行穩(wěn)定可滿足更高測試頻率和持久周期運行 激光測量系統(tǒng)可對徑向應(yīng)變進行直接測量

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傲穎血管支架脈動疲勞試驗系統(tǒng) 


二,系統(tǒng)組成

主機系統(tǒng),閉環(huán)脈動壓力測試系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)和激光直徑測量系統(tǒng),可模擬體內(nèi)環(huán)境下的血管的 徑向擴張與收縮變化顯示

1  對于某些需要精確測量和控制壓力、尺寸或循環(huán)計數(shù)的測試方法,對這些系統(tǒng)的動態(tài)性能的驗證的實施和記錄

2  壓力測量系統(tǒng)——應(yīng)選擇在測試頻率下能精確測量管內(nèi)壓力的壓力傳感器。

3  尺寸測量裝置,激光測量裝置經(jīng)過校準和確認。

4  循環(huán)計數(shù)系統(tǒng)——裝置應(yīng)包括一個循環(huán)計數(shù)系統(tǒng),用來測量加載在支架/模擬血管上的載荷的循環(huán)次數(shù)。

5  溫度控制系統(tǒng)----包含有經(jīng)過校準的溫度控制和測量的系統(tǒng),該系統(tǒng)給支架提供測試溫度。

 

 

三,執(zhí)行標準 

 YY/T 0808-2010 血管支架體外脈動耐久性標準測試方法

 YY/T 0663.1 -2014 心血管植入物血管內(nèi)器械 第1部分: 血管內(nèi)假體

YY/T 0663.2 -2016 心血管植入物 血管內(nèi)器械 第2部分: 血管支架  

ASTM F 2477-07 血管支架體外搏動耐久性測試的標準試驗方法

 

四,技術(shù)參數(shù):

1控制系統(tǒng):PLCPC電腦;

2水泵:無級變速流量控制;

3接頭:不同血管不同接頭,快插接頭,304材料制作;

4轉(zhuǎn)盤:測試角度360度旋轉(zhuǎn);

5血管距離:可任意調(diào)節(jié);

6恒溫槽溫度范圍:0-99度可任意設(shè)置溫度,容量:15L;

7外殼:304不銹鋼制作,表面噴塑;

8支架直徑范圍:2.5-40mm,模擬血管數(shù)目:3-6;

9脈頻率:0-50Hz;

10溫度——溫度應(yīng)控制在37℃±2℃。如果使用其他的溫度應(yīng)說明所選擇的溫度是相當情況,要求溫度在整個測試過程中保持穩(wěn)定。

11實際的溫度和精度應(yīng)由具有資質(zhì)的使用者記錄。

12 溶液——測試溶液應(yīng)是磷酸鹽緩沖溶液或相同作用的溶液,如果在其他環(huán)境下進行測試應(yīng)給出說明和理由。

13生理壓力——預期血管中的壓力變化。評價冠狀動脈Z

架脈動疲勞的壓力范圍一般建議為80mmHg160 mmHg

13生理脈動頻率-—針對該測試方法,確定為1.2Hz 或每分鐘72次心跳。

14微生物的生長會影響對測試后支架表面特性的評價。可以使用生物抑制劑抑制微生物的生長,但這些抑制劑不能造成非預期的測試支架的降解或?qū)y試方案造成負面影響。

15當模擬血管被安裝于疲勞機的初始位置后可以根據(jù)經(jīng)驗來確定沒有安裝支架的模擬血管的內(nèi)徑。

16外形尺寸:約620*310*1200mm配電腦


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