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詳細介紹
LE100S智能微粒檢測儀是一款面向醫(yī)療、制藥和生命科學(xué)領(lǐng)域的光阻法液體顆粒計數(shù)器，其主要針對GB 8368 -2005《一次性具》標(biāo)準(zhǔn)研制的微粒計數(shù)器，可用于具、麻醉器具、藥包材等醫(yī)療器具中微粒污染試驗和藥液過濾器濾除率試驗。也可用于2020年版《中國藥典》中規(guī)定的大小針劑、輸液、無菌粉末等不溶性微粒檢測，和用于有機、有色透明、油基等液體樣品中的微粒檢測和微粒分析。 除了GB 8368和藥典外，還適用的標(biāo)準(zhǔn)有《YY 0286.1一次性使用精密過濾》，《YY 0321.1一次性使用麻醉穿刺包》，《YY 0321.2一次性使用》，《YY 0321.3一次性使用》，《YBB 包裝材料不溶性微粒測試法》等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以及ISO 14708-1，ISO 8871-3等國際標(biāo)準(zhǔn)。 儀器基于光阻法原理，采用進口激光器光源，性能穩(wěn)定，能夠檢測液體中粒子尺寸并顆粒計數(shù)，檢測粒徑范圍2-600μm。不銹鋼流通池，不易阻塞，方便用戶維護。采用大容量的注射器采樣裝置，采樣速度快，采樣精度高，縮短了大體積樣品的檢測時間。 儀器性能滿足2015版《中國藥典》、美國藥典USP、USP、日本藥典JP、歐洲藥典EP等標(biāo)準(zhǔn)。內(nèi)置專用檢測標(biāo)準(zhǔn)和用戶自定義標(biāo)準(zhǔn)，滿足不同行業(yè)對液體顆粒污染檢測的要求。儀器提供更多專業(yè)化、智能化服務(wù)功能，兼容性更強，操作性更好。的LE–Assistant軟件，符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名"規(guī)則。提供專業(yè)的無紙化打印報告輸出，配有智能自動標(biāo)定功能。 儀器適用于大容量液體的快速檢測和大顆粒物的檢測，廣泛用于科研微粒污染檢測，零件清潔度檢測，過濾器濾除效率檢測，以及藥品研發(fā)，石油化工等領(lǐng)域。
特點： l 內(nèi)置GB 8368 – 2005、2020《中國藥典》等專用檢測標(biāo)準(zhǔn) l 自動微粒數(shù)污染評價，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)加權(quán)計算微粒數(shù) l 精密注射器采樣裝置，采樣體積精確，速度穩(wěn)定，且不易堵塞 l 內(nèi)置校準(zhǔn)曲線，符合ISO-21501的儀器校準(zhǔn)要求 l 采用磁力攪拌方式，攪拌速度可調(diào) l USB接口直接導(dǎo)出數(shù)據(jù)，無紙化電子打印報告 l 強大的應(yīng)用軟件開發(fā)支持。方便連接到實驗室信息化管理系統(tǒng)等外部設(shè)備 l LE–Assistant軟件實現(xiàn)PC控制，提供專業(yè)的數(shù)據(jù)處理 l 符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名"規(guī)則標(biāo)準(zhǔn)及用戶分級管理
技術(shù)參數(shù)：
2、GWF-7JA 微粒分析儀主要特點： l 滿足GB8368-2018等多項醫(yī)療器具國家標(biāo)準(zhǔn)及《中國藥典》的檢測要求。 l 采用可設(shè)定轉(zhuǎn)速的旋漿式無摩擦攪拌器，保證不同形狀、體積的樣品容器中微粒分布的均勻性，避免因摩擦產(chǎn)生微粒，提高數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度。 l 具有藥品、科研器具名稱預(yù)設(shè)功能，儲存《中國藥典》數(shù)百種注射劑藥品名稱和科研器具名稱，操作方便快捷。
技術(shù)參數(shù)：
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