藥用級(jí)酮康/唑藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有報(bào)告
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更新時(shí)間：2023-11-23 15:47:07瀏覽次數(shù)：226次
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藥用級(jí)大豆/磷脂藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)
大豆/磷脂
Dadou Linzhi
Soya Lecithin
藥用級(jí)大豆/磷脂藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)
藥用級(jí)大豆/磷脂藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)
大豆/磷脂
Dadou Linzhi
Soya Lecithin
[8030-76-0]
大豆/磷脂系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按無水物計(jì)算，含氮（N）應(yīng)為1.5%～2.0%，磷（P）不得少于2.7%，磷脂酰不得少于45.0%，磷脂酰乙醇胺不得過30.0%，磷脂酰和磷脂酰乙醇胺總量不得少于70%。
【性狀】 本品為黃色至棕色的半固體、塊狀體。
本品在乙醇中易溶，在丙酮中不溶。
酸值 本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于30。
碘值 本品的碘值（通則0713）應(yīng)不小于75。
過氧化值 本品的過氧化值（通則0713）應(yīng)不大于3.0。
【鑒別】 （1）取本品約10mg，加乙醇2ml，加5%氯化鎘乙醇溶液1～2滴，即產(chǎn)生白色沉淀。
?。?/span>2）取本品0.4g，加乙醇2ml，加硝酸鉍鉀溶液（取硝酸鉍8g，加硝酸20ml使溶解；另取27.2g，加水50ml使溶解，合并上述兩種溶液，用水稀釋至100ml）1～2滴，即產(chǎn)生磚紅色沉淀。
【檢查】 溶液的顏色 取本品適量，加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在350nm的波長處測定吸光度，不得過0.8。
丙酮不溶物 取本品1.0g，精密稱定，加丙酮約15ml，攪拌使其溶解后，用G4垂熔玻璃坩堝濾過，殘?jiān)帽礈欤粗帘獛缀鯚o色。殘?jiān)?/span>105℃干燥至恒重，不溶物不得少于90.0%。
己烷不溶物 取本品10.0g，精密稱定，加正己烷100ml，振搖使樣品溶解，用在105℃干燥1小時(shí)的G4垂熔玻璃坩堝濾過，錐形瓶用正己烷25ml洗滌兩次，洗液過濾后，G4垂熔玻璃坩堝于105℃干燥1小時(shí)，不溶物不得過0.3%。
殘留溶劑 取本品0.2g，精密稱定，置20ml頂空瓶中，加水2ml，密封，作為供試品溶液；另取乙醇、丙酮、石油醚與正己烷各適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中分別約含200μg、200μg、200μg、50μg、27μg的溶液，作為對照品溶液。照
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