藥用級(jí)酮康/唑藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有報(bào)告
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更新時(shí)間:2023-12-04 10:14:17瀏覽次數(shù):289次
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藥用級(jí)雙氯/芬酸鈉藥典標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)齊全
雙氯/芬酸鈉
Shuanglvfensuanna
Diclofenac Sodium
藥用級(jí)雙氯/芬酸鈉藥典標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)齊全
藥用級(jí)雙氯/芬酸鈉藥典標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)齊全
本品為2-[(2,6-二)氨基]-鈉。按干燥品計(jì)算,含C14H10Cl2NNaO2不得少于98.5%。 【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;有刺鼻感與引濕性。 本品在乙醇中易溶,在水中略溶, 【鑒別】(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含20μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測(cè)定,在276nm的波長(zhǎng)處有吸收?! 。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集53圖)一致?! 。?)取本品約50mg,加碳酸鈉0.2g,混勻,熾灼至炭化,放冷,加水5ml,煮沸,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)?! 。?)本品熾灼后,顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)?! 緳z查】酸堿度 取本品0.50g,加水50ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為6.5~7.5。 乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g,加乙醇10ml使溶解,如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902法)比較,不得更濃;如顯色,與3號(hào)黃色標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901法)比較,不得更深?! ÷然?nbsp; 取本品0.50g,加水48ml使溶解,滴加稀硝酸2ml,充分?jǐn)嚢杈鶆?,濾過,取續(xù)濾液25ml,依法檢查(通則0801),如有渾濁,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.02%)?! ∮嘘P(guān)物質(zhì) 照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定?! 」┰嚻啡芤?nbsp; 取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。
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