藥用級(jí)酮康/唑藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有報(bào)告
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更新時(shí)間:2023-11-23 15:47:07瀏覽次數(shù):201次
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藥用級(jí)尼泊金丁酯藥典標(biāo)準(zhǔn)羥苯丁酯
羥苯丁酯
Qiangbendingzhi
Butyl Hydroxybenzoate
藥用級(jí)尼泊金丁酯藥典標(biāo)準(zhǔn)羥苯丁酯
藥用級(jí)尼泊金丁酯藥典標(biāo)準(zhǔn)羥苯丁酯
羥苯丁酯
Qiangbendingzhi
Butyl Hydroxybenzoate
C11H14O3 194.23
[94-26-8]
本品為4-羥基苯甲酸丁酯,由正丁醇和對(duì)羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計(jì)算, C11H14O3應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
本品在乙醇或丙酮中極易溶解,在水中幾乎不溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為68~71℃。
【鑒別】(1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
?。?/span>2)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每lml中約含5μg溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測(cè)定,在258nm的波長處有吸收。
?。?/span>3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集851圖)一致。
【檢查】酸度 取溶液的澄清度與顏色項(xiàng)下溶液2.0ml,加乙醇2ml與水5ml,搖勻,加溴甲酚綠指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至顯藍(lán)色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的體積不得過0.1ml。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901法)比較,不得更深。
氯化物 取本品2.0g,加水50.0ml,80℃水浴加熱5分鐘,放冷,濾過;取續(xù)濾液5.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.035%)。
硫酸鹽 取氯化物項(xiàng)下續(xù)濾液25.0ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.024%)。
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