藥用級(jí)酮康/唑藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有報(bào)告
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所 在 地西安市
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更新時(shí)間:2023-11-23 15:46:53瀏覽次數(shù):189次
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藥用級(jí)二丁基羥基甲苯藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)
二丁基羥基甲苯
Erdingjiqiangjijiaben
Butylated Hydroxytoluene
藥用級(jí)二丁基羥基甲苯藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)
藥用級(jí)二丁基羥基甲苯藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)
二丁基羥基甲苯
Erdingjiqiangjijiaben
Butylated Hydroxytoluene
C15H24O 220.35 [128-37-0]
本品為2,6-二特丁基(1,1-二甲基乙基)-4-甲基。按無(wú)水物計(jì)算,含C15H24O不得少于98.5%。
【性狀】 本品為無(wú)色、白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
本品在丙酮中極易溶解,在乙醇中易溶,在水或丙二醇中不溶。
凝點(diǎn) 本品的凝點(diǎn)(通則0613)為69~70℃。
吸收系數(shù) 取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401),在278nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,吸收系數(shù)(?())為80.0~90.0。
【鑒別】 (1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
?。?/span>2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。
【檢查】 甲醇溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加甲醇10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯色,與黃色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901法)比較,不得更深。
硫酸鹽 取本品10.0g,加水約40ml,充分振搖,濾過(guò),取濾液依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.002%)。
游離酚 取本品約10g,精密稱定,加0.25%氫氧化鈉溶液50ml,于65℃水浴中加熱振蕩5分鐘,冷卻,濾過(guò),濾液置碘瓶中,濾渣用水30ml分次洗滌,洗液并入碘瓶中,精密加溴滴定液(0.05mol/L)10ml,加鹽酸5ml,立即密塞,充分振搖后,用10%溶液5ml封口,15℃以下暗處放置15分鐘后,微開(kāi)瓶塞,將溶液放入碘瓶中,立即密塞,充分振搖后,再用水封口,暗處放置5分鐘后,用滴定液(0.1mol/L)滴定,近終點(diǎn)時(shí),加淀粉指示液5ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于10.81mg的C7H8O。按對(duì)甲(C7H8O)計(jì)算,含游離酚不得過(guò)0.02%。
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