藥用級(jí)酮康/唑藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有報(bào)告
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更新時(shí)間:2023-11-23 15:46:52瀏覽次數(shù):149次
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藥用級(jí)枸櫞/酸鉀藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
枸櫞/酸鉀
Juyuansuanjia
Potassium Citrate
藥用級(jí)枸櫞/酸鉀藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
藥用級(jí)枸櫞/酸鉀藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
枸櫞/酸鉀
Juyuansuanjia
Potassium Citrate
本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸鉀一水合物。按無水物計(jì)算,含C6H5K3O7不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色顆粒狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭;微有引濕性。
本品在水或甘油中易溶,在乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】本品顯鉀鹽與枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】酸堿度 取本品2.0g,加水25ml溶解后,加藍(lán)指示液1滴;如顯藍(lán)色,加鹽酸滴定液(0.1mol/L)0.20ml,應(yīng)變?yōu)辄S色;加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.20ml,應(yīng)變?yōu)樗{(lán)色。
氯化物 取本品0.20g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.035%)。
硫酸鹽 取本品0.20g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.15%)。
易炭化物 取本品0.50g,加硫酸[含H2SO4 94.5%~95.5%(g/g)]5ml,置水浴中加熱1小時(shí),立即冷卻,依法檢查(通則0842),與對照液(取比色用氯化鈷液0.5ml與比色用重鉻酸鉀液4.5ml混合)比較,不得更深。
草酸鹽 取本品1.0g,加水1ml與3ml使溶解,加90%乙醇4ml與氯化鈣試液4滴,靜置1小時(shí),不得發(fā)生渾濁。
水分 取本品約0.1g,精密稱定,加無水甲醇70ml,攪拌5分鐘,照水分測定法(通則0832法1)測定,含水分應(yīng)為4.0%~7.0%。
重金屬 取本品2.0g,加水10ml溶解后,加5ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【含量測定】取本品約80mg,精密稱定,加冰醋酸20ml與醋酐2ml,加熱使溶解,放冷后,加結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于10.21mg的C6H5K3O7。
【類別】堿性鉀鹽。
【貯藏】密封保存。
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