藥用級(jí)酮康/唑藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有報(bào)告
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更新時(shí)間:2023-11-23 15:46:46瀏覽次數(shù):170次
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藥用級(jí)甘氨/酸藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
甘氨/酸
Gan’ansuan
Glycine
藥用級(jí)甘氨/酸藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
藥用級(jí)甘氨/酸藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
藥用級(jí)甘氨/酸藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
藥用級(jí)甘氨/酸藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
甘氨/酸
Gan’ansuan
Glycine
本品為氨基乙酸。按干燥品計(jì)算,含C2H5NO2不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色至類白色結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在水中易溶,在乙醇或中幾乎不溶。
【鑒別】(1)取本品與甘氨/酸對(duì)照品各適量,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液與對(duì)照品溶液。照其他氨基酸項(xiàng)下的方法試驗(yàn),供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。
?。?/span>2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集929圖)一致。
【檢查】酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為5.6~6.6。
溶液的透光率 取本品1.0g,加水20ml溶解后,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長(zhǎng)處測(cè)定透光率,不得低于98.0%。
氯化物 取本品1.0g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.007%)。
硫酸鹽 取本品2.5g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.5ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.006%)。
銨鹽 取本品0.10g,依法檢查(通則0808),與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.02%)。
其他氨基酸 照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn)。
供試品溶液 取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。
對(duì)照溶液 精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。
系統(tǒng)適用性溶液 取甘/氨/酸對(duì)照品與丙氨/酸對(duì)照品各適量,置同一量瓶中,加水溶解并稀釋制成每1ml中分別約含10mg和0.05mg的溶液。
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