藥用級酮康/唑藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有報告
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更新時間:2023-11-27 17:12:03瀏覽次數(shù):217次
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藥用級甲硝/唑藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
甲硝/唑
Jiaxiaozuo
Metronidazole
藥用級甲硝/唑藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
藥用級甲硝/唑藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
甲硝/唑
Jiaxiaozuo
Metronidazole
本品為2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。按干燥品計算,含C6H9N3O3不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色至微黃色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;有微臭。
本品在乙醇中略溶,在水中微溶,
熔點 本品的熔點(通則0612)為159~163℃。
吸收系數(shù) 取本品,精密稱定,加鹽酸溶液(9→1000)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含13μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在277nm的波長處測定吸光度,吸收系數(shù)()為365~389。
【鑒別】(1)取本品約10mg,加氫氧化鈉試液2ml微溫,即得紫紅色溶液;滴加稀鹽/酸使成酸性即變成黃色,再滴加過量氫氧化鈉試液則變成橙紅色。
(2)取本品約0.1g,加硫酸溶液(3→100)4ml,應(yīng)能溶解;加試液10ml,放置后即生成黃色沉淀。
?。?/span>3)取吸收系數(shù)項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在277nm的波長處有吸收,在241nm的波長處有最小吸收。
(4)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集112圖)一致。
【檢查】乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901法)比較,不得更深。
有關(guān)物質(zhì) 照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。
供試品溶液 取本品約100mg,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含0.2mg的溶液。
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