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藥用級(jí)克/霉唑藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

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更新時(shí)間:2023-11-27 17:12:03瀏覽次數(shù):241次

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經(jīng)營(yíng)模式:經(jīng)銷(xiāo)商

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
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藥用級(jí)克/霉唑藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
克/霉唑
Kemeizuo
Clotrimazole

詳細(xì)介紹

藥用級(jí)克/霉唑藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

藥用級(jí)克/霉唑藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

克/霉唑

Kemeizuo

Clotrimazole

  

本品為 1-二苯甲基]-1H-咪唑。按干燥品計(jì)算,含 C22H17ClN2 不得少于 98.5%。

  【性狀】本品為白色至微黃色的結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。

  本品在甲醇中易溶,在乙醇或丙酮中溶解,在水中幾乎不溶。

  熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)(通則 0612)為 141145℃

  【鑒別】1)取本品約 10mg,加硫酸 1ml 溶解后,顯橙黃色;加水 3ml 稀釋后,顏色消失;再加硫酸 3ml,復(fù)顯橙黃色。

  (2)照薄層色譜法(通則 0502)試驗(yàn)。

  供試品溶液  取本品適量,加二氯甲烷溶解并稀釋制成每 1ml 中約含 5mg 的溶液。

  對(duì)照品溶液  取克/霉唑?qū)φ掌?,加二氯甲烷溶解并稀釋制成?/span> 1ml 中約含 5mg 的溶液。

  色譜條件  采用硅膠 G 薄層板,以異丙醚為展開(kāi)劑,并在展開(kāi)缸中放入裝有濃氨/溶液的小燒杯進(jìn)行飽和。

  測(cè)定法  吸取供試品溶液與對(duì)照品溶液各 10μl,分別點(diǎn)于同一薄層板上,展開(kāi),晾干,在碘蒸氣中顯色。

  結(jié)果判定  供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。

  (3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集 1270 圖)一致。

  【檢查】咪唑  照薄層色譜法(通則 0502)試驗(yàn)。

  供試品溶液  取本品,精密稱(chēng)定,加溶解并定量稀釋制成每 1ml 中約含 100mg 的溶液。

  對(duì)照品溶液  取咪唑?qū)φ掌?,加溶解并定量稀釋制成?/span> 1ml 中約含 0.50mg 的溶液。

  色譜條件  釆用硅膠 G 薄層板,以二甲苯-正丙醇-濃氨/溶液(180201)為展開(kāi)劑。

 


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