藥用級酮康/唑藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有報告
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所 在 地西安市
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更新時間:2023-11-27 17:11:38瀏覽次數(shù):200次
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藥用級鹽酸萘/甲唑啉CDE登記有資質(zhì)
鹽酸萘/甲唑啉
Yansuan Naijiazuolin
Naphazoline Hydrochloride
藥用級鹽酸萘/甲唑啉CDE登記有資質(zhì)
藥用級鹽酸萘/甲唑啉CDE登記有資質(zhì)
鹽酸萘/甲唑啉
Yansuan Naijiazuolin
Naphazoline Hydrochloride
本品為4,5-二氫-2-(1-萘甲基)-lH-咪唑鹽酸鹽。按干燥品計算,含C14H14N2·HCl不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解,
【鑒別】(1)取本品約20mg,加數(shù)滴與水5ml溶解后,加硫氰酸鉻銨試液數(shù)滴,即發(fā)生紫紅色沉淀。
?。?/span>2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集385圖)一致。
(3)本品顯氯化物的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】酸度 取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.5~6.5。
溶液的澄清度與顏色 取本品0.10g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清;如顯渾濁,與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901)比較,不得更深。
有關(guān)物質(zhì) 照薄層色譜法(通則0502)試驗。
供試品溶液 取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液。
對照溶液(1) 精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含0.10mg的溶液。
對照溶液(2) 精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含0.20mg的溶液。
對照溶液(3) 精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含0.30mg的溶液。
色譜條件 采用硅膠G薄層板,以甲醇-二乙胺(100∶2)為展開劑。
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