藥用級酮康/唑藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有報告
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更新時間:2023-11-27 17:11:38瀏覽次數(shù):209次
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藥用級?;撬崴幍錁?biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
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Taurine
藥用級?;撬崴幍錁?biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
藥用級牛磺酸藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
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Niuhuangsuan
Taurine
本品為2-氨基乙磺酸。按干燥品計算,含?;撬幔?/span>C2H7NO3S)不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在水中溶解,在乙醇、丙酮中不溶。
【鑒別】(1)取本品與?;撬釋φ掌犯鬟m量,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的方法試驗(yàn),供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點(diǎn)相同。
?。?/span>2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集44圖)一致。
【檢查】溶液的透光率 取本品0.50g,加水20ml溶解后,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于95.0%。
氯化物 取本品1.0g,加水溶解使成50ml,取25ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
硫酸鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
銨鹽 取本品0.10g,依法檢查(通則0808),與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.02%)。
有關(guān)物質(zhì) 照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn)。
供試品溶液 取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml,置500ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。
系統(tǒng)適用性溶液 取?;撬釋φ掌放c對照品各適量,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液,各取適量,等體積混合,搖勻。
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