藥用級(jí)酮康/唑藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有報(bào)告
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更新時(shí)間:2023-11-27 17:11:32瀏覽次數(shù):185次
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藥用級(jí)氫化大豆油藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
氫化大豆油
Qinghua Dadouyou
Hydrogenated SoybeanOil
藥用級(jí)氫化大豆油藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
藥用級(jí)氫化大豆油藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
氫化大豆油
Qinghua Dadouyou
Hydrogenated SoybeanOil
本品系豆科植物大豆Glycine soya Bentham的種子提煉得到的油,經(jīng)精煉、脫色、氫化和除臭而成。
【性狀】本品為白色至淡黃色的塊狀物或粉末,加熱熔融后呈透明、淡黃色液體。
本品在二氯甲烷或甲苯中易溶,在水或乙醇中不溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612第二法)為66~72℃。
酸值 取本品10.0g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加乙醇-甲苯(1∶1)混合液[臨用前加指示液0.5ml,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)調(diào)節(jié)至中性]50ml,加熱使溶解,趁熱用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至粉紅色持續(xù)30秒不褪。酸值應(yīng)不大于0.5(通則0713)。
過氧化值 應(yīng)不大于5.0(通則0713)。
【鑒別】在脂肪酸組成檢查項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液中棕櫚酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對(duì)照品溶液中相應(yīng)峰的保留時(shí)間一致。
【檢查】不皂化物 取本品5.0g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加氫氧化鉀乙醇溶液(取氫氧化鉀12g,加水10ml溶解,用乙醇稀釋至100ml,搖勻,即得)50ml,加熱回流1小時(shí),放冷至25℃以下,移至分液漏斗中,用水洗滌錐形瓶2次,每次50ml,洗液并入分液漏斗中;用提取3次,每次100ml;合并提取液,用水洗滌提取液3次,每次40ml,靜置分層,棄去水層,依次用3%氫氧化鉀溶液與水洗滌層各3次,每次40ml,再用水40ml反復(fù)洗滌層直至最后洗液中加指示液2滴不顯紅色;轉(zhuǎn)移提取液至已恒重的蒸發(fā)皿中,用10ml洗滌分液漏斗,洗液并入蒸發(fā)皿中,置50℃水浴上蒸去,用丙酮6ml溶解殘?jiān)?,置空氣流中揮去丙酮。在105℃干燥至連續(xù)兩次稱重之差不超過1mg,不皂化物不得過1.0%。
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