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西安清言生物科技有限責(zé)任公司
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產(chǎn)品型號all
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廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
所 在 地西安市
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更新時間:2023-11-27 17:11:26瀏覽次數(shù):186次
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藥用級甜菊素藥典標(biāo)準甜菊糖苷CDE登記
甜菊糖苷
Tianjutanggan
Steviol Glycosides
藥用級甜菊素藥典標(biāo)準甜菊糖苷CDE登記
藥用級甜菊素藥典標(biāo)準甜菊糖苷CDE登記
本品系以甜葉菊Stevia rebaudiana Bertoni 的葉子為原料,經(jīng)水提取,樹脂分離富集,乙醇或甲醇重結(jié)晶精制而得的糖苷類混合物。本品的主要成分為甜菊苷(C38H60O18),通常還伴有瑞鮑迪苷A、B、C、D、F,杜克苷A,甜茶苷和甜菊雙糖苷等多種糖苷類成分。按干燥品計算,含甜菊糖苷以甜菊苷(C38H60O18)計,不得少于95.0%。 【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或粉末?! ”酒吩谝掖?水(50∶50)的混合溶液中易溶?! ”刃热”酒罚芊Q定,用乙醇-水(50∶50)的混合溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含10.0mg的溶液(如溶液不澄清,應(yīng)濾過)。在25℃時,依法測定(通則0621),比旋度應(yīng)為-30°至-40°?! 捐b別】取本品與甜菊苷對照品各10mg,分別加無水乙醇1ml溶解,制成供試品溶液與對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以-甲醇-水(65∶35∶10)的下層液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以30%硫酸乙醇溶液,在110℃加熱約15分鐘至斑點清晰,供試品溶液所顯主斑點的位置應(yīng)與對照品溶液的主斑點相同。 【檢查】酸度取本品1.0g,加水100ml使溶解,依法檢查(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~7.0?! ‰s質(zhì)吸光度取本品,精密稱定,用乙醇-水(50∶50)的混合溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含20.0mg的溶液。照紫外-可見分光光度法(通則0401),在370nm波長處測定吸光度,不得過0.10?! 〖状己鸵掖?nbsp;取本品0.2g,精密稱定,置10ml頂空瓶中,精密加水5ml和內(nèi)標(biāo)溶液(取正丁醇適量,精密稱定,用水稀釋制成每lml中含10μg的溶液)1ml,密封,振搖使溶解,作為供試品溶液;另取甲醇與乙醇適量,精密稱定,用水稀釋制成每1ml中含甲醇和乙醇分別為8μg和200μg的溶液,精密量取上述溶液5ml和內(nèi)標(biāo)溶液1ml,置10ml頂空瓶中,密封,作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法(通則0861)試驗,以聚乙二醇(或極性相近)為固定液的毛細管色譜柱;起始溫度為35℃,維持3分鐘,再以每分鐘10℃的速率升至180℃,維持1分鐘;進樣口溫度為200℃;檢測器溫度為250℃;頂空瓶平衡溫度為80℃,平衡時間20分鐘。取對照品溶液頂空進樣,各成分峰的分離度應(yīng)符合要求。取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣,記錄色譜圖,按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算,含甲醇不得過0.02%,乙醇不得過0.5%?! 「稍锸е?nbsp;取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)。
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