山東精鷹全自動注射用水儲存及分配系統(tǒng) 返回列表頁

山東精鷹全自動注射用水儲存及分配系統(tǒng) 山東精鷹全自動注射用水儲存及分配系統(tǒng)

純化水儲存和分配系統(tǒng)目的是將符合藥典質量要求的制藥用水以符合生產要求的流量、壓力和溫度輸送到各個工藝點，純化水儲存和分配系統(tǒng)由儲存單元、分配單元和用點管網(wǎng)單元組成。
純化水儲存分配系統(tǒng)通過用水點統(tǒng)計和計算，科學設計系統(tǒng)中的儲存、分配及用點管網(wǎng)系統(tǒng)，滿足GMP法規(guī)和生產工藝使用需求，分配系統(tǒng)是將儲存的純化水輸送到工藝用點，并保證其壓力、流量和溫度符合工藝用點的需求；在整個純化水貯存、輸送系統(tǒng)中所使用的泵、閥、管道、管接件均應選擇衛(wèi)生型，連接方式也應為卡式快開型，純化水儲存分配系統(tǒng)中不應存在死角、積水區(qū)，與純化水接觸的部件的內表面平均粗糙度Ra≤0.4μm。

純化水儲存分配系統(tǒng)的整體設計要求：
1、系統(tǒng)采用循環(huán)式管路設計，整個儲存- 分配系統(tǒng)的溫度低點不得**70 V；
2、循環(huán)管路的設計應在滿足各個用水點生產要求的前提下，始終保證回到儲罐的流速不**1.0 m/s；
3、系統(tǒng)的設計應避免產生死角，盲管至少符合“3d"標準，以防止水滯留而滋生微生物；
4、系統(tǒng)的設計應能實現(xiàn)排空(好能配有壓 縮空氣裝置進行管道吹干），水平管道應保證0.5%?1%的斜度(視水平管道的長短而定）；
5、始終維持系統(tǒng)相對正壓；
6、系統(tǒng)能實現(xiàn)消毒功能；
7、系統(tǒng)在回水電導率*標、TOC值不合格時，管道有自動排放的功能；
8、系統(tǒng)應有可靠的保溫措施，保溫材料應該是非纖維性的材料。

在純化水儲存及分配系統(tǒng)中，儲罐應**選用立式貯罐，水罐的材質采用不銹鋼材質，選用合適大小的容量，符合排盡和死角原則，避免多罐設計，必要時可采用氮封措施，避免受到二次污染；為確保純化水儲存及分配到各個用水點的質量，純化水儲存及分配系統(tǒng)末端需安裝消毒裝置，以控制微生物的含量，常用的消毒方式包括巴氏消毒、紫外線消毒和臭氧消毒，用戶可結合實際進行選擇。

純化水的儲存及分配系統(tǒng)實現(xiàn)水質管理和控制主要分為以下幾大方面：
1、液位：設置多個不同液位控制點，對制備系統(tǒng)/分配系統(tǒng)進行啟?？刂?，當液位**中高液位時制備系統(tǒng)自動補水至純化水罐，純化水罐中低液位自動開啟供水泵，低液位關閉供水泵停機保護；
2、流速：采集回水流量計的數(shù)據(jù)，通過輸送泵變頻控制，控制回水流速1~1.5m/s，防止微生物滋生；
3、壓力：設置輸送泵供水的壓力及回水的壓力在線儀表方便對設備進行調試和管理；
4、溫度：對回水升溫換熱器進行溫度檢測，控制分配系統(tǒng)的巴氏消毒的溫度≥80℃，確認分配系統(tǒng)消毒溫度有效；
5、電導率檢測儀/TOC檢測儀：對分配系統(tǒng)回水水質進行檢測分析，根據(jù)設立的警戒水平，和糾偏限度對于不合格的水予以處理，避免不合格水進入主循環(huán)；
6、取樣口：設有必要的取樣口方便離線取樣檢測，（儲罐、輸送泵總出口、各用水點、總回水口）
7、其他：有紙記錄儀；審計功能；權限管理。