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藥典標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)貨供應(yīng)藥用輔料氫氧化鈉藥用pH調(diào)節(jié)劑
| 參考價(jià): | 面議 |
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)- 藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品型號
- 清言生物 品牌
- 經(jīng)銷商 廠商性質(zhì)
- 西安市 所在地
訪問次數(shù)：170更新時(shí)間：2024-05-17 14:50:25
劉軍
經(jīng)理
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產(chǎn)品簡介
| CAS號 | 1310-73-2 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | NaOH | 規(guī)格 | 500g/25kg |
| 級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
氫氧化鈉
Qingyanghuana
Sodium Hydroxide
產(chǎn)品介紹
現(xiàn)貨供應(yīng)藥用輔料氫氧化鈉藥用pH調(diào)節(jié)劑
現(xiàn)貨供應(yīng)藥用輔料氫氧化鈉藥用pH調(diào)節(jié)劑
【性狀】本品為熔制的白色干燥顆粒、塊、棒或薄片；質(zhì)堅(jiān)脆。
【類別】藥用輔料，pH調(diào)節(jié)劑。
【貯藏】密封保存。
藥用輔料氫氧化鈉
藥用輔料氫氧化鈉是一種重要的化學(xué)試劑，也是制藥工業(yè)中的一個(gè)重要組成部分。它在醫(yī)藥行業(yè)中有著廣泛的應(yīng)用，包括作為pH調(diào)節(jié)劑、配合掩蔽劑、沉淀劑、沉淀掩蔽劑、顯色劑、皂化劑、去皮劑、洗滌劑等。
藥用輔料氫氧化鈉的特性
氫氧化鈉，也稱苛性鈉、燒堿、固堿、火堿等，是一種無機(jī)化合物，化學(xué)式為NaOH。它具有強(qiáng)堿性，腐蝕性強(qiáng)。在醫(yī)藥行業(yè)中，氫氧化鈉的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是非常嚴(yán)格的。例如，藥用級氫氧化鈉含總堿量以氫氧化鈉(NaOH)計(jì)算，應(yīng)為97.0%～100.5%，總堿量中含碳酸鈉(Na2CO3)不得過2.0%。它的分子式為NaOH，分子量為40.00。氫氧化鈉可以表現(xiàn)為熔制的白色干燥顆粒、塊、棒或薄片，其水溶液顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)。
藥用輔料氫氧化鈉的檢測方法
為了確保氫氧化鈉的質(zhì)量，需要定期對其進(jìn)行檢測。一般來說，會對庫存的氫氧化鈉每季度至少檢測一次。檢測方法包括將氫氧化鈉試樣充分溶解后，用標(biāo)準(zhǔn)的鹽酸溶液來滴定，并且同時(shí)用酚酞作指示劑，來測定氫氧化鈉有效成分的含量。具體的步驟包括取干凈的已知重量的稱量瓶，加入20g左右的固體氫氧化鈉，將蓋蓋緊稱重；再用量筒量取40mL左右的氫氧化鈉溶液倒入稱量瓶；然后用移液管吸取試液50mL注入250mL錐形瓶中，加入酚酞指示劑5滴，以1mol/L鹽酸溶液滴定到恰好紅色消失，記錄耗用鹽酸的體積，然后再加入甲基橙指示液兩滴，繼續(xù)用1mol/L鹽酸滴定至溶液由黃變?yōu)槌壬涗涍@時(shí)共耗用鹽酸的體積；最后，根據(jù)這些數(shù)據(jù)計(jì)算氫氧化鈉的有效成分含量。
藥用輔料氫氧化鈉的標(biāo)準(zhǔn)升級
值得注意的是，藥用輔料-氫氧化鈉的標(biāo)準(zhǔn)將進(jìn)行升級。2021年5月27日，國家藥典委員會發(fā)布了《關(guān)于氫氧化鈉藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)草案的公示》，以確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，標(biāo)準(zhǔn)。這次升級涉及到氫氧化鈉的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的變更。
藥用輔料氫氧化鈉的應(yīng)用場景
在生物藥生產(chǎn)過程中，氫氧化鈉的應(yīng)用非常廣泛。例如，在細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)過程工器具清洗、不銹鋼生物反應(yīng)器和配液罐的CIP清洗、純化層析填料清洗、再生和保存、純化生產(chǎn)過程工器具清洗、配液罐的CIP清洗等環(huán)節(jié)都有使用。
綜上所述，藥用輔料氫氧化鈉在醫(yī)藥行業(yè)中扮演著重要的角色，其質(zhì)量和應(yīng)用廣泛性都是不可忽視的。
