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西安清言生物科技有限責(zé)任公司
初級(jí)會(huì)員·1年
藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥用填充劑小麥淀粉
| 參考價(jià): | 面議 |
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)- 藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品型號(hào)
- 清言生物 品牌
- 經(jīng)銷商 廠商性質(zhì)
- 西安市 所在地
訪問次數(shù)：209更新時(shí)間：2024-09-10 17:29:01
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劉軍
經(jīng)理
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產(chǎn)品簡介
| CAS號(hào) | 68412-29-3 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | C6H10O5 | 規(guī)格 | 電詢 |
| 級(jí)別 | 藥用級(jí) | 證書 | GMP證書 |
小麥淀粉
Xiaomai Dianfen
Wheat Starch
產(chǎn)品介紹
醫(yī)藥用填充劑小麥淀粉
醫(yī)藥用填充劑小麥淀粉
小麥淀粉
Xiaomai Dianfen
Wheat Starch
本品系自禾本科植物小麥Triticum aestivum L.的穎果中制得。
【性狀】 本品為白色或類白色粉末。
本品在水或乙醇中不溶。
【鑒別】?。?/span>1）取本品，用甘油醋酸試液裝片（通則2001），在顯微鏡下觀察。小麥淀粉多為單粒，呈顯出大或者小顆粒，中等大小的顆粒很少。從正面看，大顆粒的直徑一般為10～60μm，一般為平圓形的，也有很少是橢圓形的，中心臍點(diǎn)或者條紋不可見，或者幾乎不可見，小麥淀粉顆粒的邊緣有時(shí)會(huì)出現(xiàn)裂紋；從側(cè)面看，顆粒成橢圓形或者梭形，并且臍點(diǎn)在中心軸線上；小顆粒成圓形或者多邊形，直徑約2～10μm。在偏光顯微鏡下觀察，呈現(xiàn)偏光十字，十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。
?。?/span>2）取本品約1g，加水15ml，煮沸后繼續(xù)加熱1分鐘，放冷，即成類白色半透明的凝膠狀物。
?。?/span>3）取鑒別（2）項(xiàng)下凝膠狀物約1g，加碘試液1滴，即顯藍(lán)色或藍(lán)黑色，加熱后逐漸褪色。
【檢查】 酸度 取本品5.0g，加水25ml，緩緩攪拌1分鐘，使混勻，靜置15分鐘，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為4.5～7.0。
外來物質(zhì) 取本品適量，用甘油醋酸試液裝片（通則2001），在顯微鏡下觀察，不得有非淀粉顆粒，也不得有其他品種的淀粉顆粒。
二氧化硫 取本品適量，依法檢查（通則2331第一法），含二氧化硫不得過0.005%。
氧化物質(zhì) 取本品4.0g，置具塞錐形瓶中，加水50.0ml，密塞，振搖5分鐘，轉(zhuǎn)入具塞離心管中，離心至澄清，取上清液30.0ml，置碘量瓶中，加冰醋酸1ml與碘化鉀1.0g，密塞，搖勻，置暗處放置30分鐘，加淀粉指示液1ml，用硫代硫酸鈉滴定液（0.002mol/L）滴定至藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.002mol/L）相當(dāng)于34μg的氧化物質(zhì)（以過氧化氫H2O2計(jì)），消耗的硫代硫酸鈉滴定液（0.002mol/L）不得過1.4ml（0.002%）。
總蛋白 取本品約6g（含氮約2mg），精密稱定，置凱氏燒瓶或消化管中，依法檢查（通則0704第二法或第三法，為使消解全進(jìn)行，操作中可適量增加硫酸用量，增加40%氫氧化鈉溶液至50ml），得總氮量；另取本品約6g，精密稱定，加水10ml混勻后，加10%三氯醋酸溶液10ml，混勻，靜置30分鐘，濾過（如有必要，可離心后濾過），取濾液，自“置凱氏燒瓶或消化管中"起同法操作，得非蛋白氮量，以總氮量減去非蛋白氮量即為供試品的總蛋白氮量?？偟鞍撞坏眠^0.3%（相當(dāng)于0.048%的氮，折算系數(shù)為6.25）。
干燥失重 取本品，在130℃干燥90分鐘，減失重量不得過15.0%（通則0831）。
熾灼殘?jiān)∪”酒?/span>1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.6%。
鐵鹽 取本品1.50g，加2mol/L鹽酸溶液15.0ml，振搖5分鐘，濾過，取濾液10.0ml置50ml納氏比色管中，加過硫酸銨50mg，用水稀釋成35ml后，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g中需氧菌總數(shù)不得過10３cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過10２cfu，不得檢出大腸埃希菌。
【類別】 藥用輔料，填充劑和崩解劑等。
【貯藏】 密封保存。
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