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藥典標(biāo)準(zhǔn)制藥用包衣材料玉米朊CP2020標(biāo)準(zhǔn)
| 參考價(jià): | 面議 |
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)- 藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品型號(hào)
- 清言生物 品牌
- 經(jīng)銷(xiāo)商 廠商性質(zhì)
- 西安市 所在地
訪問(wèn)次數(shù)：162更新時(shí)間：2024-10-30 17:24:13
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劉軍
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
|---|---|---|---|
| 證書(shū) | GMP證書(shū) |
玉米朊
Yumiruan
Zein
[9010-66-6]
本品系從玉米麩質(zhì)中提取所得的醇溶性蛋白。按干燥品計(jì)算，含氮（N）量應(yīng)為13.1%～17.0%。
產(chǎn)品介紹
制藥用包衣材料玉米朊CP2020標(biāo)準(zhǔn)
制藥用包衣材料玉米朊CP2020標(biāo)準(zhǔn)
玉米朊
Yumiruan
Zein
[9010-66-6]
本品系從玉米麩質(zhì)中提取所得的醇溶性蛋白。按干燥品計(jì)算，含氮（N）量應(yīng)為13.1%～17.0%。
【性狀】本品為黃色或淡黃色薄片，一面具有一定的光澤；或?yàn)辄S色或淡黃色粉末。
本品在80%～92%乙醇或70%～80%丙酮中易溶，在水或無(wú)水乙醇中不溶。
【鑒別】（1）取本品約20mg，剪碎，加90%乙醇2ml使溶解，加10%醋酸鉛溶液2ml，即產(chǎn)生白色沉淀。
?。?/span>2）取本品約0.1g，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml和硫酸銅試液數(shù)滴，置水浴中加熱，即變?yōu)樽仙?/span>
?。?/span>3）取本品約25mg，滴加硝酸1ml，用力振搖，溶液變成亮黃色，再加6mol/L氨水10ml，溶液即變?yōu)槌赛S色。
?。?/span>4）取本品10mg，置10ml離心管中，加溶劑（取異丙醇55ml，β-巰基乙醇2ml，加水至100ml）10ml，用渦旋混合器混合振蕩使樣品全溶解，再以每分鐘11 000轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速離心10分鐘，取上清液作為供試品貯備液，取供試品貯備液與緩沖液（取三羥甲基氨基甲烷6.0g，加水70ml，用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至6.8，加丙三醇20ml，十二烷基硫酸鈉4.0g，溴酚藍(lán)0.005g，加水至100ml）（1：1）混合，將混合溶液置于密封的微量離心管中95℃放置10分鐘，再置冰浴中冷卻，作為供試品溶液。取合適的含有10～190kDa或10～l00kDa蛋白條帶的分子量標(biāo)記物（蛋白標(biāo)準(zhǔn)品可商業(yè)購(gòu)買(mǎi)）與緩沖液（1：1）混合，將混合溶液置于密封的微量離心管中95℃放置10分鐘，再置冰浴中冷卻，作為標(biāo)準(zhǔn)蛋白溶液。分別取標(biāo)準(zhǔn)蛋白溶液與供試品溶液各10μl（上樣量約為5μg），照電泳法（通則0541第五法）測(cè)定，分離膠溶液為30%丙烯酰胺溶液（取丙烯酰胺60g與亞甲基雙丙烯酰胺1.6g，加水至200ml，濾紙濾過(guò)，避光保存）-分離膠緩沖液（取三羥甲基氨基甲烷36.3g，加適量水溶解，用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至8.8，加水稀釋至100ml）-20%十二烷基硫酸鈉溶液-10%過(guò)硫酸銨溶液（臨用新配）-四甲基乙二胺-水（3.5：1.5：0.08：0.1：0.01：5.3），電壓為100V，運(yùn)行時(shí)間為2.5小時(shí)或前沿到達(dá)凝膠頂部。以標(biāo)準(zhǔn)蛋白分子量的對(duì)數(shù)為縱坐標(biāo)，相對(duì)遷移率為橫坐標(biāo)，計(jì)算回歸方程，供試品在19～26kDa應(yīng)含有兩個(gè)主要的蛋白質(zhì)帶。
【檢查】己烷可溶物 取本品1g（按干燥品計(jì)），精密稱定，置100ml燒杯中，加入85%乙醇50ml，用磁力攪拌器攪拌，并加熱至30℃，使樣品全溶解。將供試品溶液轉(zhuǎn)移至250ml分液漏斗中，加入正己烷100ml，緩慢振搖混合后靜置使分層，將上層（正己烷層）轉(zhuǎn)移至已在80℃干燥至恒重的燒杯中，將下層（乙醇層）傾出置另一分液漏斗中，再加入正己烷100ml提取，重復(fù)該提取過(guò)程6次。將正己烷提取液合并蒸干，80℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)12.5%。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)8.0%（通則0831）。
熾灼殘?jiān)?/span> 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.3%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu，不得檢出大腸埃希菌。
【含量測(cè)定】取本品0.2g，精密稱定，照氮測(cè)定法（通則0704第一法）測(cè)定，計(jì)算，即得。
【類(lèi)別】藥用輔料，包衣材料和釋放阻滯劑等。
【貯藏】密閉保存。
