產(chǎn)地 |
國(guó)產(chǎn) |
分子式 |
C12H22O11·H2O |
規(guī)格 |
20kg |
級(jí)別 |
藥用級(jí) |
本品系硬脂山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20硬脂山梨坦。
【性狀】本品為乳白色至黃色的黏稠液體或凍膏狀物
藥用級(jí)聚山梨酯60 1kg樣品裝小試研發(fā)
藥用級(jí)聚山梨酯60 1kg樣品裝小試研發(fā)
藥用級(jí)聚山梨酯60 1kg樣品裝小試研發(fā)
【鑒別】(1)取本品的水溶液(1→20)5ml,加氫氧化鈉試液5ml,煮沸數(shù)分鐘,放冷,用稀鹽酸酸化,顯乳白色渾濁。
?。?)取本品的水溶液(1→20)2ml,滴加溴試液0.5ml,溴試液不褪色。
?。?)取本品6ml,加水4ml混勻,呈膠狀物。
?。?)取本品的水溶液(1→20)10ml,加硫氰酸鈷銨溶液(取硫氰酸銨17.4g與硝酸鈷2.8g,加水溶解成100ml)5ml,混勻,再加5ml,振搖混合,靜置后,層顯藍(lán)色。
【檢查】酸堿度 取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.0~7.5。
顏色 取本品10ml,與同體積的對(duì)照液(取比色用重鉻酸鉀液8.0ml與比色用氯化鈷液0.8ml,加水至10ml)比較,不得更深。
乙二醇和二甘醇 取本品約4g,精密稱定,置100ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液(取1,3-丁二醇適量,用無(wú)水乙醇稀釋制成每1ml中約含4mg的溶液)1.0ml,加無(wú)水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取乙二醇、二甘醇對(duì)照品適量,精密稱定,加無(wú)水乙醇稀釋配制成每1ml含乙二醇、二甘醇各4mg的溶液,作為對(duì)照品貯備液;精密量取對(duì)照品貯備液1.0ml與內(nèi)標(biāo)溶液1.0ml,置100ml量瓶中,加無(wú)水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照品溶液。精密量取對(duì)照品溶液1.0ml,置10ml量瓶中,加無(wú)水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為靈敏度溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn)。以50%苯基-50%甲基聚硅氧烷為固定液(30m×0.53mm,1.0μm),起始溫度為40℃,以每分鐘10℃的速率升溫至60℃,維持5分鐘后,以每分鐘5℃的速率升溫至110℃,維持5分鐘,再以每分鐘15℃的速率升溫至170℃,維持5分鐘,再以每分鐘35℃的速率升溫至280℃,維持30分鐘(根據(jù)樣品殘留情況可調(diào)整時(shí)間)。進(jìn)樣口溫度為270℃,氫火焰離子化檢測(cè)器溫度為290℃。精密量取靈敏度溶液1μl,進(jìn)樣,調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度使乙二醇、二甘醇峰高的信噪比均大于10;另精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1μl,分別進(jìn)樣,記錄色譜圖。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算,乙二醇、二甘醇均不得過0.01%。