詳細介紹
概述
?標準化設計:純化水系統(tǒng)符合中、美、歐藥典標準要求,遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認證要求;同時為客戶提供完整GMP/FDA系統(tǒng)驗證服務,提供專業(yè)的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系統(tǒng)文件。此外,還有專業(yè)的GMP/FDA驗證團隊為您的純化水制取設備系統(tǒng)通過驗證提供免費指導。
?工藝設計理念:采用新工藝“全膜法"工藝(超濾+二級反滲透+EDI), 極大限度的保證了出水水質的品質與穩(wěn)定。
?一體化設計:系統(tǒng)結構緊湊、占地面積極省,極大的節(jié)省了客戶的基建投資。
?全自動運行:設備采用PLC智能化控制,全自動運行,無需專職人員操作,避免了人為因素造成的設備運行不穩(wěn)定。
?衛(wèi)生級組組件:衛(wèi)生級的膜殼、卡箍、儲罐以及304衛(wèi)生級管道等(根據(jù)用戶水質需求而定);
?焊接:采用德國進口焊接機焊接,自動焊機打印焊接參數(shù)記錄,形成完整的焊接記錄,符合GMP要求。
?依據(jù)URS設計:只有依據(jù)用戶URS需求量身定制設計的純化水設備系統(tǒng)才是好的。
?消毒殺菌:配置巴氏消毒,臭氧殺菌,UV紫外線及膜濾器,防止細菌對水質的影響。