藥品冷凍干燥機

 的詳細介紹

1.基礎藥品冷凍干燥機系列

·符合國內(nèi)GMP要求,沒有特殊要求的凍干應用領域;

·工藝過程閥門均為Burkert或Tyco品牌；

·衛(wèi)生級管道，全部采用自動焊機焊接；

·SIEMENS PLC ,的繼電器、接觸器、上位機.

·適應于原料藥凍干:20Kg-800Kg

·適應于制劑凍干：可滿足不同規(guī)格的西林瓶的凍干.

2.定制藥品真空冷凍干燥機系列

·滿足客戶特殊要求;

·符合cGMP要求；

·適應于制劑凍干：可滿足不同規(guī)格的西林瓶的凍干.

·螺桿壓縮機:寧靜的工作環(huán)境,穩(wěn)定的性能,較長的使用壽命；

·電子膨脹閥:精確的溫度控制；

·羅茨泵：增加抽氣速度，滿足特殊要求；

·干泵：消除潛在的藥品污染；

·絕壓真空計:不受介質(zhì)的影響,準確的測量數(shù)據(jù)；

·PID真空調(diào)節(jié)閥:更精準得壓力控制；

·內(nèi)部CIP 循環(huán)系統(tǒng):節(jié)約WFI的消耗量；

·無菌過濾及完整性測試:滿足制藥質(zhì)量要求；

·進出料小門:更符合GMP要求；

·進出料不銹鋼平臺：滿足客戶基本隔離要求；

·區(qū)域隔離裝置：符合不斷提高的行業(yè)標準；

·自動進出料設備：滿足zui苛刻的驗證要求，提高工作效率。

·溶劑回收:*的溶劑回收裝置及工藝,擴展藥品凍干的領域；

系列產(chǎn)品特點：

1.系統(tǒng)部件采購,關鍵零部件采用品牌;

2.模塊化設計和生產(chǎn)制造;

3.保證zui短的交貨時間;

4.zui合理的成本,提供性能符合要求,質(zhì)量zui可靠的產(chǎn)品;

5.根據(jù)客戶工藝要求，擴展凍干機功能; ?

6.重要部件設置了備份，確保產(chǎn)品的工作過程的安全,彰顯OREINT對客戶產(chǎn)品安全性重要性責任;

服務支持

1.提供制劑凍干系統(tǒng)解決方案;

2.優(yōu)秀的工程技術研發(fā)隊伍,豐富的工藝設備的制造經(jīng)驗；

3.*的凍干機設計理念；

4.完善的凍干機自動控制系統(tǒng)；

5.優(yōu)秀的制造裝備；

6.*積累的制冷經(jīng)驗；

7.*的容器制造經(jīng)驗；對國內(nèi)外*技術的*追蹤研究；

8.與供應商的良好的合作；

9.嚴格的質(zhì)量控制體系,生產(chǎn)*符合FDA/cGMP要求的產(chǎn)品。

 

凍干箱/箱門/擱板

凍干箱是制品在其內(nèi)部完成冷凍真空干燥過程的壓力容器。箱體一般為不銹鋼方箱，優(yōu)化設計使箱體易于潔凈且盡量減少死角。

 

擱板放置制品通過制冷劑升降溫度實現(xiàn)預凍結和脫水升華，擱板還可以完成制品出箱前的壓塞。采用間接制冷，加熱。擱板經(jīng)過特殊制作與加工，讓擱板的每一點都能得到冷卻和加熱。

 

制冷系統(tǒng)/真空系統(tǒng)/循環(huán)系統(tǒng)

制冷系統(tǒng)由制冷壓縮機、水冷冷凝器、節(jié)流閥、蒸發(fā)器等以及其他輔助配件構成，為凍干箱和真空冷凝器提供冷源。循環(huán)系統(tǒng)通過制冷劑控制板層溫度，循環(huán)泵為制冷劑的循環(huán)提供動力。


             


液壓系統(tǒng)/CIP/SIP

用于提升或下降擱板完成產(chǎn)品的進出料，同時便于箱體的清潔，還可以將膠塞壓入西林瓶中，當然，也可以用于散料凍干工藝。
CIP可以通過控制程序手動或自動進行；整個滅菌過程是全自動的。
所有部件都符合FDA/cGMP的要求。