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一、簡(jiǎn)介
是檢測(cè)注射劑類的各種藥用玻璃瓶的冷熱沖擊強(qiáng)度指標(biāo),用科學(xué)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)檢測(cè)玻璃容器在短時(shí)間內(nèi)經(jīng)受一定溫度沖擊的能力,對(duì)于玻璃容器內(nèi)需要進(jìn)行滅菌的包材廠、藥廠、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)提供一個(gè)合理的方案。
二、實(shí)驗(yàn)?zāi)康模?/span>
通過冷熱沖擊儀檢測(cè)注射劑瓶的耐冷熱驟變能力,主要是控制和保證滅菌過程中瓶的耐溫差和抗震能力。注射劑瓶在經(jīng)歷生產(chǎn)線灌裝與氣候環(huán)境變化的影響中,都將會(huì)受到溫度劇變的沖擊,抗熱震性能不達(dá)標(biāo)的注射劑瓶受到這種沖擊后極易破裂。玻璃瓶的抗熱震性耐耐溫差指標(biāo)依據(jù)種類而有所不同:啤酒瓶≥39℃,白酒瓶≥35℃,輸液瓶(鈉鈣玻璃)≥42℃,輸液瓶(硼硅酸鹽玻璃)≥60℃。
三、的組成結(jié)構(gòu):
1.工裝系統(tǒng):加熱槽、制冷槽、樣品籠均采用不銹鋼材料,經(jīng)久耐用;高溫槽可容31L、低溫槽56L。
2.控制系統(tǒng):采用國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)的雙窗溫控器,微電腦控制技術(shù),實(shí)驗(yàn)過程自動(dòng)化程度高。
3.安全系統(tǒng);設(shè)備采用漏電保護(hù)裝置,安全可靠性能
四、技術(shù)參數(shù):
測(cè)差范圍 0~60℃
溫控誤差 ±1℃
容 量 高溫槽31L 低溫槽56L
冷熱水槽轉(zhuǎn)換時(shí)間 10s±2s
浸泡時(shí)間 熱水槽15min 冷水槽30s
過程控制 全自動(dòng)
機(jī)器尺寸 880mm×530×1300mm(長(zhǎng)寬高)
重 量 48Kg
五、滿足標(biāo)準(zhǔn):
GB/T4547《玻璃容器 抗熱震性和熱震耐久性試驗(yàn)方法》、YBB00182003-2015《熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測(cè)定法》
文章來源:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司
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