北京誠益通控制工程科技股份有限公司

主營產(chǎn)品： MES生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng),空調(diào)系統(tǒng)自動(dòng)化,BATCH（批處理控制系統(tǒng)）,粒子監(jiān)測系統(tǒng),氣旋篩分機(jī)

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地址：
北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地慶豐西路27號(hào)
郵編：
102600
商鋪：
http://www.thanksk.cn/st22295/
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GMP驗(yàn)證服務(wù)
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更新時(shí)間：2017-12-11 09:56:06瀏覽次數(shù)：9016

聯(lián)系我們時(shí)請(qǐng)說明是制藥網(wǎng)上看到的信息，謝謝!

【簡單介紹】
誠益通具有多年的制藥和生物技術(shù)生產(chǎn)過程和自動(dòng)化的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，始終致力于為快速增長的中國制藥市場提供完整的驗(yàn)證解決方案。項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)將與設(shè)備制造商、軟件供應(yīng)商或客戶的設(shè)計(jì)、驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)緊密合作，根據(jù)SDA、FDA、EMEA、WHO在GMP、GAMP5、21 CFR Part 11等方面的要求，提供如下驗(yàn)證服務(wù)：
【詳細(xì)說明】

 

◆　根據(jù)用戶項(xiàng)目前期階段需要，提供GMP咨詢相關(guān)服務(wù)，包括設(shè)計(jì)文件GMP的審核，URS用戶需求說明及響應(yīng)、RA風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、FS功能說明、HDS 硬件設(shè)計(jì)說明、SDS 軟件設(shè)計(jì)說明、QPP 質(zhì)量項(xiàng)目計(jì)劃等驗(yàn)證文檔。

◆　根據(jù)用戶項(xiàng)目實(shí)施及確認(rèn)階段需求，提供實(shí)施及確認(rèn)相關(guān)服務(wù)，包括項(xiàng)目實(shí)施管理，實(shí)施計(jì)劃和方案，VMP 驗(yàn)證主計(jì)劃、FAT工廠驗(yàn)收測試方案、IQ 安裝確認(rèn)、OQ 運(yùn)行確認(rèn)、TM 可追溯性矩陣、VSR 驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告等驗(yàn)證文檔。

◆　根據(jù)用戶的實(shí)際需求，可提供對(duì)用戶設(shè)備，自動(dòng)控制系統(tǒng)，廠房設(shè)施及公用設(shè)施的調(diào)試及驗(yàn)證服務(wù)，具體包括以下項(xiàng)目：

 

制藥設(shè)備的驗(yàn)證

計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的驗(yàn)證

HVAC系統(tǒng)的驗(yàn)證

水系統(tǒng)的驗(yàn)證

工藝驗(yàn)證

滅菌系統(tǒng)的驗(yàn)證

環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)的驗(yàn)證

清洗驗(yàn)證

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