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上海銳元機械設備有限公司
主營產(chǎn)品： 實驗型噴霧干燥機,實驗室噴霧干燥機,實驗型高速離心噴霧干燥機 |
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2014-12-26 閱讀(2025)
（一）片劑的概念
片劑（tablets）是指藥物與適宜的輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形片狀的固體制劑，它是現(xiàn)代藥物制劑中應用的重要劑型之一，近四十年以來，國內(nèi)外藥學工作者對片劑成型理論、崩解溶出機理以及各種新型輔料進行了不斷的研究，片劑的生產(chǎn)技術和加工設備也得到了很大的發(fā)展，包括全粉末直接壓片、流化噴霧制粒、全自動高速壓片機、全自動程序控制包衣機等新技術、新工藝和新設備已經(jīng)廣泛地應用于國內(nèi)外的片劑生產(chǎn)實踐，從而使片劑的品種不斷增多，質量也得到了很大的提高。
（二）片劑的特點
從上述片劑的概參中可以明顯的看出：片劑是將藥物粉末（或顆粒）加壓而制得的一種密度較高、體積較小的固體制劑，生產(chǎn)的機械化、自動化程度較高，因而產(chǎn)品的性狀穩(wěn)定，劑量準確，醫(yī)學|教育網(wǎng)搜集整理片劑成本及售價都較低；其運輸、貯存、攜帶及應用也都比較方便，可以根據(jù)不同需要制成*、*、咀嚼、口含等不同的類型，例如：分散（*）片、控釋（*）片、腸溶包衣片、泡騰片、植入片、咀嚼片及口含片等，也可以制成兩種或兩種以上藥物的復方片劑，從而滿足臨床醫(yī)療或預防的不同需要。
按照制備工藝的時間順序，片劑的制備工藝主要包括：粉碎、過篩、混合、制粒、干燥與壓片等。
這里主要介紹制粒、干燥與壓片后三個工藝過程。
為了掌握片劑的各種制備方法，必須了解片劑制備的兩個重要前提條件，即：用于壓片的物料（顆粒或粉末）應該具有良好的流動性和良好的可壓性。首先，片劑是在較大的壓力下壓制成型的，在加壓的初期，顆粒（或粉末）被擠緊，發(fā)生移動或滑動，從而接觸更為緊密；隨著壓力的增加，顆粒問的距離和間隙進一步縮小并產(chǎn)生塑性或彈性變形，同時也有部份顆粒被壓碎（比表面積急劇增加）并填充于顆粒的間隙當中；當達到一定壓力時，顆粒間的距離已非常?。s10－8～l0-7m），分子間的引力（內(nèi)聚力）足以使顆粒固結成為整體的片狀物。因此，若想制得良好的片劑。用于壓片的物料（顆?；蚍勰┚捅仨毦哂辛己玫目蓧盒?。這種可壓性實際上就是指物料在受壓過程中可塑性的大小醫(yī)學|教育網(wǎng)搜集整理，可塑性大即可壓性好，亦即易于成型，在適度的壓力下，即可壓成硬度符合要求的片劑；反之，則需選用可壓性較好的輔料來調整或改善原物料的可壓性，才能壓成合格的片劑。其次，除了可壓性的要求外，在片劑的生產(chǎn)中還要求物料具有良好的流動性，否則，它們將難以順利地流入壓片機的?？祝蛘吡魅肆亢龆嗪錾?，造成片劑重量差異過大及含量不均勻。因此說，良好的流動性和可壓性是制備片劑的兩個重要前提條件。為了滿足這兩個前提條件，產(chǎn)生了不同的制備方法。例如，某些藥物呈立方體結晶（如氯化鉀等），具有良好的流動性和可壓性，經(jīng)干燥即可直接壓片；而另一些藥物呈鱗片狀結晶，可壓性及流動性都很差，需加入適當輔料及粘合劑（膠漿），制成流動性和可壓性都較好的顆粒后再壓片，一般稱其為濕法制粒壓片，在本書中，我們將重點介紹這種濕法制粒壓片，這也是國內(nèi)采用zui廣泛的一種片劑制備方法；同時，也對于法壓片等制備方法做一簡略的介紹。
