膠囊劑（capsules）系指將藥物盛裝于硬質(zhì)空膠囊或具有彈性的軟質(zhì)膠囊中制成的固體制劑。膠囊劑分為硬膠囊劑、軟膠囊劑和腸溶膠囊劑，一般供口服用，也可供其它部位如直腸、*、植入等使用。膠囊劑不僅整潔、美觀、容易吞服，還有以下特點(diǎn)：

①可以掩蓋藥物的不良臭味和減少藥物的刺激性；

②與劑片、丸劑等相比，制備時(shí)不需加粘合劑，在胃腸液中分散快、吸收好、生物利用度高；

③可提高藥物的穩(wěn)定性，膠囊殼可保護(hù)藥物免受濕氣和空氣中。醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)收集整理氧氣和光的作用；

④可彌補(bǔ)其他劑型的不足，如含油量高或液態(tài)的藥物難以制成丸、片時(shí)，可制成膠囊劑，又如對(duì)服用量小、難溶于水、胃腸道不易吸收的藥物，可使其溶于適當(dāng)?shù)挠椭?，再制成膠囊劑，以利吸收；

⑤可制成緩、控釋制劑，如可先將藥物制成顆粒，然后用不同釋放速率的高分子材料包衣，按需要的比例混勻后裝入膠囊中，可制成緩釋、腸溶等多種類型的膠囊制劑；

⑥可使膠囊具有各種顏色或印字，便于識(shí)別。

工藝及制備方法：

膠囊劑分為硬膠囊、軟膠囊（膠丸）、腸溶膠囊、緩釋膠囊與控釋膠囊。硬膠囊劑系指將藥物，或加輔料制成的粉末、顆粒、速釋或緩控釋小球，充填于空心膠囊中制成；軟膠囊劑系指將一定量的藥液包封于球形或橢圓形的軟質(zhì)囊中，可用滴制法或壓制法制備；腸溶膠囊劑系指硬膠囊或軟膠囊用適宜腸溶材料制備而得，或用腸溶材料包衣的顆粒或小丸充填于膠囊制得，不溶于胃液，但能在腸液中崩解而釋放活性成分。膠囊劑一般供口服用，也可供其他部位如直腸、*、植入等使用。
膠囊劑的主要特點(diǎn)有：①可掩蓋藥物不良臭味和刺激性，外形整潔、便于識(shí)別、攜帶，使用方便；②藥物分散、溶出快，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間比片劑短，有較高的生物利用度；③不穩(wěn)定的藥物，如維生素、抗生素等，裝入膠囊后可提高穩(wěn)定性；④藥物可以不同形態(tài)裝入膠囊，以適應(yīng)不同性質(zhì)藥物的吸收和使用；⑤可制成速釋、緩釋、控釋、腸溶等多種類型的膠囊劑，以滿足各種醫(yī)療用途的需要。但有些藥物不能制成膠囊劑，如藥物的水溶液或乙醇溶液、易溶性的刺激性藥物、易風(fēng)化的藥物、吸濕*物等。
藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定膠囊劑應(yīng)整潔，不得有粘結(jié)、變形、滲漏或破裂現(xiàn)象，并應(yīng)無異臭；應(yīng)按照《中國(guó)藥典》進(jìn)行裝量差異、崩解時(shí)限、微生物限度及其他項(xiàng)目檢查，應(yīng)符合規(guī)定。膠囊劑應(yīng)密封貯存，存放環(huán)境溫度不應(yīng)過高，濕度適宜，以防止發(fā)霉、變質(zhì)。
硬膠囊劑的制備工藝流程通常為：
制備空囊→藥物和輔料混合→膠囊的填充與套合→整理→包裝→質(zhì)檢→成品
空心膠囊的規(guī)格從小到大分為：5、4、3、2、1、0、00、000號(hào)共8種，比較常用的膠囊規(guī)格是0號(hào)～5號(hào)?？漳z囊的制備大體經(jīng)過：溶膠→蘸膠→干燥→拔殼→截割→整理等工序。硬膠囊劑中除藥物外，常用的輔料還有稀釋劑如淀粉、蔗糖、微晶纖維素、乳糖、氧化鎂等。往空膠囊中填充藥物，小量制備時(shí)可手工操作；當(dāng)制備量較多時(shí)，可借助于塑料或不銹鋼膠囊填充器填充；工業(yè)上大量生產(chǎn)膠囊劑則使用自動(dòng)膠囊填充機(jī)。
軟膠囊的制法可分為壓制法和滴制法兩種：壓制法系先將明膠、甘油等混合溶解，制成膠片（膠帶），再將藥物注于兩塊膠片之間，用平板模具或旋轉(zhuǎn)模具壓制而成；滴制法系將配好的膠液與油狀藥液經(jīng)計(jì)量，壓入滴丸機(jī)的雙層噴頭，再使明膠液從外層、藥液從中心管，兩相以不同速度先后有序噴出，明膠液將一定量藥液包裹，并滴入到冷卻液如液體石蠟中，液滴形成球狀體，并逐漸凝固成膠丸。
目前制備腸溶膠囊的方法主要有：在膠囊殼上涂腸溶材料，如CAP、腸溶型丙烯酸樹脂等；或?qū)⒛z囊內(nèi)容物包衣、軟膠囊用腸溶材料包衣等，腸溶性較穩(wěn)定，抗?jié)裥砸埠谩?/SPAN>