上海智與懋檢測儀器設(shè)備有限公司
主營產(chǎn)品: 有線、無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)及附件,溫濕度檢定系統(tǒng),溫濕度檢定箱,計(jì)量產(chǎn)品,儀器儀表 |
上海智與懋檢測儀器設(shè)備有限公司
主營產(chǎn)品: 有線、無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)及附件,溫濕度檢定系統(tǒng),溫濕度檢定箱,計(jì)量產(chǎn)品,儀器儀表 |
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更新時(shí)間:2022-04-22 15:48:09瀏覽次數(shù):2222
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產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 產(chǎn)品新舊 | 全新 |
---|---|---|---|
PH值 | 5-7 |
SQTK純蒸汽質(zhì)量檢測儀/蒸汽品質(zhì)測試儀
蒸汽品質(zhì)測試起源:英國
蒸汽品質(zhì)測試發(fā)展:歐盟強(qiáng)制要求
GMP驗(yàn)證指南137頁
指標(biāo)要求:EN285與HTM2031
蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)包括以下:
美國藥典 VSP33-NF27
英國健康技術(shù)備忘錄 HTM2031
國外不僅對純蒸汽質(zhì)量有要求,對蒸汽冷凝水質(zhì)量也有要求
國內(nèi)多數(shù)藥廠僅做此部分
純蒸汽滅菌器與普通蒸汽滅菌器的區(qū)別
普通壓力蒸汽滅菌柜的飽和蒸汽通常是由工業(yè)鍋爐提供的,并由于輸送系統(tǒng)等原因,蒸汽內(nèi)常含有雜質(zhì)及為減少對蒸汽鍋爐的損壞而多在水中加入的少量揮發(fā)性胺等物質(zhì)的存在,使在滅菌過程中會(huì)沉積在被滅菌物品上,這對無菌組織的科研和診斷用品可對病人產(chǎn)生危害,對于盛裝無菌物品的容器可能會(huì)對無菌物品產(chǎn)生再吃感染,進(jìn)入組織培養(yǎng)基中也不利于病毒的培養(yǎng)。SQTK純蒸汽質(zhì)量檢測儀/蒸汽品質(zhì)測試儀
美國藥典純蒸汽冷凝水質(zhì)量指標(biāo) | ||
項(xiàng)目 | 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | 相關(guān)條目 |
電導(dǎo)率 | <2.1 μs/cm,(25℃) | 645 |
總有機(jī)碳 | <500ppm | 643 |
細(xì)菌內(nèi)毒素 | 0.25EU/ml | 85 |
微生物 | 10 cfu/ml | |
表2 EN285 規(guī)定的滅菌用蒸汽質(zhì)量 | ||
項(xiàng)目 | 質(zhì)量指標(biāo) | 標(biāo)準(zhǔn)條目 |
不凝結(jié)氣體 | ≤35.%(V/V) | 13.3.2 |
干度值 | ≥0.95(滅金屬裝載物) | 13.3.3 |
≥0.90(滅其他裝載物) | ||
過熱值 | ≤ 25℃ | 13.3.4 |
表3 EN285 規(guī)定的滅菌用蒸汽凝結(jié)水質(zhì)量 | ||
項(xiàng)目 | 凝結(jié)水質(zhì)量 | |
二氧化硅 | ≤0.1 mg/l | |
氯離子 | ≤0.1 mg/l | |
重金屬,除鐵、鎘、鉛外 | ≤0.1 mg/l | |
電導(dǎo)率(25℃) | ≤3 μs/cm | |
PH值 | 5~7 | |
硬度(堿土總離子數(shù)) | ≤ 0.02mmol/l |
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