田薊苷4291-60-5青蘭化合物

田薊苷4291-60-5青蘭化合物標(biāo)準(zhǔn)品對照品定義對照品和標(biāo)準(zhǔn)品一樣是指國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，它是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，它是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的專用量具；是測量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn)；也是作為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。在藥品檢驗(yàn)中，它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照，是控制藥品質(zhì)量的工具。

田薊苷4291-60-5青蘭化合物

中文名稱田薊苷中文別名無

英文名Tilianin英文別名無

分子式

C22H22O10分子量446.4CAS登錄號4291-60-5

提取來源

青蘭化學(xué)結(jié)構(gòu)

外觀

黃色或淡黃色粉末4291-60-5

NMR，MS

4℃冷藏、密封、避光

2年

無

鑒別方法

貯存條件

有效期

注意事項(xiàng)

溶解性溶于甲醇，DMSO

測定方法補(bǔ)充中

藥典測定方法無

用途用于含量測定/鑒定/藥理實(shí)驗(yàn)等

田薊苷4291-60-5青蘭化合物

麥冬皂苷D，3-O-α-L-鼠李糖-(1→2)-β-葡萄糖麥冬苷元；麥冬皂苷Ra，薯蕷皂苷元-3-O-β-D-木糖-(1→3) -β-D-葡萄糖苷，去乙?；鵒phiopojaponin A，14α-羥基Sprengerinin C，甲基麥冬高黃酮A，麥冬皂苷B單硫酸酯，麥冬皂苷D'，麥冬黃烷酮C，麥冬黃烷酮D，8-醛基麥冬黃烷酮B，6-醛基異麥冬黃酮A，8-醛基麥冬高黃酮B，麥冬高黃酮C，山麥冬皂苷C，

羅漢果皂苷IIIA2，羅漢果皂苷IIA2，羅漢果皂苷IIIe，羅漢果皂苷IIe，羅漢果黃素，羅漢果苷IV;羅漢果皂苷IVe，11-0-羅漢果苷V，賽門苷I，羅漢果皂苷VI，羅漢果皂苷VI A，羅漢果皂苷VI B，羅漢果苷III，11-脫氧羅漢果皂苷V，11-表-羅漢果皂苷V，11-氧-賽門苷I，11-氧-羅漢果皂苷VI，安石榴甙;安石榴苷，石榴皮鞣素;安石榴林，擬人參皂苷F11，人參皂苷Rb1，人參皂苷Rb2，人參皂苷Rb3，人參皂苷Rg1，人參皂苷Rg2，(S型)人參皂苷Rh1，(S型)人參皂苷Rh2，擬人參皂苷Rh2，人參皂苷Rh3，人參皂苷Rc，人參皂苷Re，人參皂苷Rd，人參皂苷Rd2

標(biāo)準(zhǔn)品對照品區(qū)分

標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以效價單位(U)表示。

還是感覺不甚明了，是否標(biāo)準(zhǔn)品只用于生物方面？是否化學(xué)方面只能稱對照品？標(biāo)準(zhǔn)品有什么要求？對照品有什么要求？

國家標(biāo)準(zhǔn)品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其制備與標(biāo)定應(yīng)符合“生物制品國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備和標(biāo)定規(guī)程"要求，并由藥品監(jiān)督管理部門的機(jī)構(gòu)分發(fā)。企業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)品或參考品必須經(jīng)國家標(biāo)準(zhǔn)品或參考品標(biāo)化后方能使。

對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致，穩(wěn)定性較差的，可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

標(biāo)準(zhǔn)品和對照品均附有使用說明書，質(zhì)量要求，有效期和裝量等。

定義 生物制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)系指用于生物制品效價、活性或含量測定的或其特性鑒別、檢查的生物標(biāo)準(zhǔn)品或生物參考物質(zhì)。