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無菌檢驗隔離系統(tǒng) 防護服/工作服/潔凈服

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更新時間：2023-12-16 09:07:54瀏覽次數(shù)：646次

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蘇州寶康機械科技有限公司

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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)品詳情系統(tǒng)由基礎框架和殼體、操作人員手套和高效過濾器、風機、送風和回風通道、控制系統(tǒng)等組成

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產(chǎn)品詳情

系統(tǒng)由基礎框架和殼體、操作人員手套和高效過濾器、風機、送風和回風通道、控制系統(tǒng)等組成?？梢栽诋a(chǎn)品和操作人員之間形成密閉的有效物理的隔斷，為無菌樣品檢測提供完整的無菌環(huán)境保護。隔離器艙體內(nèi)可符合ISO 5級的環(huán)境要求，并對周圍環(huán)境維持正壓；艙體內(nèi)為單向流。系統(tǒng)送風來自于外部的空氣處理單元，經(jīng)過空氣處理系統(tǒng)的送風和再循環(huán)，大約80%再循環(huán)，20%排出；再通過高效過濾器（H14等級）過濾，形成單向氣流。進氣通過F9的預過濾，隨后為H14的高效過濾器；排氣通過兩H14過濾器，通過單獨的排風機和防漏風閥排出。所有高效過濾器預留有完整性檢測接口，可進行在線檢測。對過濾器前后的壓差使用壓差表進行持續(xù)監(jiān)控，壓差在隔離器艙體外顯示。送風風機為變頻控制。艙體頂部布置送風風機及平板式高效過濾器。過濾器下部布置均流膜?？諝馓幚硐到y(tǒng)提供設定點為0.45米/秒的單向流。在均流膜下15~30cm處進行風速的監(jiān)控，均流膜表面下的平均速度保持在設定點的±20%。連續(xù)監(jiān)控風速。風速值顯示和記錄與控制系統(tǒng)中。可進行煙霧測試，以證明單向氣流從均流膜向下，沒有任何向上氣流或紊流，在任何地方都不會對開口的產(chǎn)品樣品造成顆粒污染風險。主艙體底部為可拆卸的打孔板工作平臺，保證艙體內(nèi)良好的單向?qū)恿鳉饬??；仫L口設計在隔離器艙體底部，回風收集到回風通道內(nèi)。隔離器相對周圍環(huán)境區(qū)域保持正壓（大約40~70 Pa）。壓差由控制系統(tǒng)進行監(jiān)控、顯示并記錄。集成照明安裝于均流膜上方，為工作區(qū)域提供不低于500lux的照度。照明維護無需進入艙體。主工作艙將由2mm AISI 304不銹鋼制成，所有轉(zhuǎn)角被加工至R 20mm的圓角。工作艙*焊接，可提供無縫處理。Hypalon.
技術框架、殼體和風道：不銹鋼（304不銹鋼），門和玻璃為鋼化安全玻璃材質(zhì)。手套材質(zhì)為Hypalon。隔離器艙體前面設計有帶坡度的15mm厚鋼化玻璃面板，帶電磁鎖，充氣密封。隔離器艙體前門為鷗翼式；并設計有氣撐，在維修階段容易打開。可安全更換型的POM手套口及可靈活操作的手套。工作艙前門設計為四手套操作。手套設計有支撐，以避免消毒過程中手套表面彎曲遮蔽。若操作期間有手套受損，特殊的手套及手套端口設計可以保證在線安全更換。手套孔和手套的安裝能通過常規(guī)完整性（泄漏）測試。
設備上設計有腔體過氧化氫蒸汽滅菌的接口，以便與VHP發(fā)生系統(tǒng)連接。腔體內(nèi)提供清洗水槍，用于必要時內(nèi)部表面的手工清潔和消毒（對于注射用水和無菌過濾后的壓縮空氣分別配置）隔離器配置可調(diào)水平的支腳。回風管道配有可密封的法蘭蓋板，可打開清洗回風道。隔離器艙體底部整合有集菌儀，適合人機操作。艙體內(nèi)設計有304不銹鋼材料的打孔托盤和帶勾懸掛支架，用于存放工具、檢測樣品和無菌測試用品。隔離器的艙體內(nèi)另外設置有以下傳感器或儀表，用于關鍵參數(shù)的在線監(jiān)測：
? 風速；
? 溫度；
? 相對濕度；

在線塵埃粒子計數(shù)器和微生物采樣器可包括在供貨范圍。在預先的木模實驗時可確定準確的位置。在地板高度以上約1.5米處，隔離器1米處測量的噪音不高于75dB(A)。設備的設計能滿足每天24小時，每周7天的運行。

適合人體工程設計的Steritest Equinox集菌儀安裝在隔離器艙體內(nèi)，適合清潔和操作。該集菌儀的設計適合與隔離艙體底部的工作臺面連接和拆卸。該裝置通過安裝在隔離器外的腳踏開關操作，不需要操作人員將手從手套內(nèi)取出即可開關，因此適合操作人員使用。
316L不銹鋼材料并拋光的排放盤、泵及泵頭及瓶夾，容器清潔并兼容多種消毒劑。

關鍵詞：高效過濾器過濾器集菌儀傳感器粒子計數(shù)器

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