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泰興市蘇中制藥機(jī)械有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品： 粉碎,混合,制粒,烘干,壓片,包衣 |
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主營(yíng)產(chǎn)品： 粉碎,混合,制粒,烘干,壓片,包衣 |
2014-3-26 閱讀(5078)
隨著醫(yī)藥領(lǐng)域的不斷發(fā)展，原料藥行業(yè)的發(fā)展方式也在不斷改變，之前的低附加值和以犧牲環(huán)境為代價(jià)的經(jīng)營(yíng)模式已經(jīng)不再適合如今原料藥企業(yè)的發(fā)展。很多原料藥企已經(jīng)開始從生產(chǎn)粗放型的低端產(chǎn)品向精細(xì)型產(chǎn)品轉(zhuǎn)變，或者尋找新的突破方向。
目前基本上大型的原料藥企業(yè)都逐步轉(zhuǎn)型做制劑，一來消化自產(chǎn)的原料藥，二來增加利潤(rùn)。一位業(yè)內(nèi)人士表示。而原料藥企業(yè)在這個(gè)方向上，除利用品牌本身優(yōu)勢(shì)外，有的企業(yè)還具備藥物研發(fā)的人力資源等優(yōu)勢(shì)。此外，近年來，中國(guó)也實(shí)施了一些鼓勵(lì)企業(yè)發(fā)展制劑化，提供產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的政策和資金支持，華海、海正、京新藥業(yè)等一大批企業(yè)也在不同程度上獲益。
資料顯示，京新藥業(yè)完成了4只擬開發(fā)首仿藥物立項(xiàng)；在研品種中也不乏阿托伐他汀、氯吡格雷等大品種。東陽光藥業(yè)也在進(jìn)行制劑產(chǎn)品的歐美布局，目前已有7只產(chǎn)品通過歐盟cGMP認(rèn)證，3只產(chǎn)品通過FDA認(rèn)證。
誠然，對(duì)于企業(yè)而言，轉(zhuǎn)型方向的選擇是首先要考慮的問題。原料藥生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)型是順著原料藥產(chǎn)品的方向進(jìn)行產(chǎn)業(yè)鏈延伸，即自己生產(chǎn)的制劑以自己生產(chǎn)的原料藥為主，這樣就形成了轉(zhuǎn)型成本較低的閉循環(huán)轉(zhuǎn)型路徑，同時(shí)，這種轉(zhuǎn)型路徑風(fēng)險(xiǎn)較小。當(dāng)然，如果原料藥企業(yè)能自行研發(fā)、強(qiáng)仿或收購到‘重磅’產(chǎn)品，或者重新構(gòu)建具有競(jìng)爭(zhēng)力的疾病分類型產(chǎn)品群。
以海正為例。海正因?yàn)榕c輝瑞合資，獲得了轉(zhuǎn)型契機(jī)，建成了新的利潤(rùn)中心，成功由原料企業(yè)向制劑企業(yè)轉(zhuǎn)型。因?yàn)榕c輝瑞聯(lián)姻，獲得了新藥研發(fā)的優(yōu)勢(shì)，形成了以海正輝瑞為中心的產(chǎn)品群。目前來看，輝瑞借助海正站穩(wěn)中國(guó)仿制藥市場(chǎng)，海正借助輝瑞轉(zhuǎn)型并獲得了較強(qiáng)的新藥研發(fā)能力，二者的合作是成功的。但需要明確的是，在相互借力的同時(shí)，更要注重自身企業(yè)在研發(fā)、經(jīng)銷和運(yùn)營(yíng)能力的提升。
轉(zhuǎn)型路徑的選擇與各個(gè)企業(yè)的實(shí)際需求有關(guān)，比如研發(fā)創(chuàng)新能力、資源調(diào)配能力等。有實(shí)力的企業(yè)可以選擇擴(kuò)大制劑出口，但對(duì)于制劑出口比較困難的企業(yè)，先發(fā)展國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也未嘗不可。
