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西林瓶灌裝生產(chǎn)線符合“GMP"要求,是以KGY型抗生素瓶灌裝壓塞機(jī)或ZX-A型直線式多功能灌裝加塞機(jī)或ZX-10型直線式多功能灌裝加塞機(jī)為主機(jī)的西林瓶凍干型灌裝生產(chǎn)線。
生產(chǎn)線是以一定類型的零件組為對(duì)象組織的一種多品種生產(chǎn)組織形式。它擁有為完成這幾種同類零件的加工任務(wù)所必需的機(jī)器設(shè)備,這些設(shè)備和工作地是按生產(chǎn)線上多數(shù)零件或者主要零件的工藝路線和工序勞動(dòng)量比例來排列和配置的。生產(chǎn)線不象流水線那樣嚴(yán)格按節(jié)拍進(jìn)行生產(chǎn),不能大量采用高效設(shè)備和工具,不能保證工藝過程的高度連續(xù)性,但是它有較大的靈活性,能適應(yīng)多品種生產(chǎn)的需要。
西林瓶灌裝生產(chǎn)線是以KGY型抗生素瓶灌裝壓塞機(jī)或ZX-A型直線式多功能灌裝加塞機(jī)或ZX-10型直線式多功能灌裝加塞機(jī)為主機(jī)的西林瓶凍干型灌裝生產(chǎn)線。符合“GMP”要求,是以KGY型抗生素瓶灌裝壓塞機(jī)或ZX-A型直線式多功能灌裝加塞機(jī)或ZX-10型直線式多功能灌裝加塞機(jī)為主機(jī)的西林瓶凍干型灌裝生產(chǎn)線。
該線適用于2ml、5ml、7ml、10ml、20ml的西林瓶,既可單機(jī)生產(chǎn),也可與CLQ型鏈?zhǔn)蕉喙δ艹暡ㄇ逑礄C(jī)(或YCXP型超聲波清洗機(jī))、MSH-500型高溫滅菌隧道烘箱(或MSH-B型熱風(fēng)循環(huán)滅菌烘箱)、ZGX型多功能行星式軋蓋機(jī)(八頭)、DJ型燈檢機(jī)、BGX-2型超聲波膠塞清洗機(jī)或HX型(膠塞、鋁蓋)對(duì)開門滅菌烘箱、ZGT型自動(dòng)不干膠貼標(biāo)簽機(jī)組成聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線。
整線自動(dòng)化程度高,性能穩(wěn)定,技術(shù)優(yōu)良,計(jì)量精確,操作方便。
一、工藝流程
1、洗瓶:生產(chǎn)線起始于立式超聲波洗瓶機(jī),負(fù)責(zé)對(duì)西林瓶進(jìn)行清洗。
2、滅菌去熱源:經(jīng)過隧道式滅菌干燥機(jī)處理,確保西林瓶無菌并去除熱源。
3、灌裝加塞:隨后進(jìn)入西林瓶灌裝加塞機(jī),精確地進(jìn)行藥液的灌裝,并進(jìn)行加塞密封。
4、上蓋軋蓋:最后由軋蓋機(jī)完成上蓋與軋蓋流程,確保瓶子的密封性和整體質(zhì)量。
二、西林瓶灌裝生產(chǎn)線注意事項(xiàng)
1、要定期對(duì)西林瓶灌裝生產(chǎn)線進(jìn)行衛(wèi)生清潔,嚴(yán)格按照GMP規(guī)范。
2、在灌裝過程中要確保注射液中無雜質(zhì)、無異物,并保持無菌狀態(tài)。
3、對(duì)于不同批次的藥品要嚴(yán)格區(qū)分,避免混淆發(fā)生,影響藥品質(zhì)量。
4、灌裝機(jī)器和設(shè)備要保持穩(wěn)定運(yùn)行,實(shí)行定期檢查和維護(hù),確保灌裝量準(zhǔn)確無誤。
5、對(duì)于灌裝機(jī)器的操作人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)和技能指導(dǎo),確保操作人員能夠正確使用設(shè)備,并遵守相關(guān)規(guī)定和操作流程。
6、定期對(duì)生產(chǎn)線進(jìn)行質(zhì)量檢測,確保產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)進(jìn)行全面記錄和監(jiān)控。
7、對(duì)于出現(xiàn)任何異常情況都要及時(shí)進(jìn)行處理和記錄,并采取有效措施避免再次發(fā)生。
8、要嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的制度和規(guī)范,確保生產(chǎn)過程安全、穩(wěn)定、高效。