制藥純化水設(shè)備

一、制藥純化水設(shè)備簡介

制藥行業(yè)用水有著相當(dāng)嚴(yán)格的要求，水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)需符合2015版藥典純化水標(biāo)準(zhǔn)。在設(shè)備的設(shè)計(jì)方面，需要符合GMP認(rèn)證要求以及FDA等其他要求。為了控制制藥用水的水質(zhì)需要采用衛(wèi)生級的材質(zhì)制造以及循環(huán)管路、消毒殺菌設(shè)計(jì)等。主要應(yīng)用于科研、制藥用水、血液凈化、大輸液、生化制品用水、科研無菌水、口服液用水等，產(chǎn)水可進(jìn)一步加工成為無菌蒸餾水。

二、制藥純化水設(shè)備工藝流程

1.原水箱→原水增壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→保安過濾器→*級反滲透→PH調(diào)節(jié)→中間水箱→第二級反滲透→純化水箱→殺菌系統(tǒng)→純化水輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(diǎn)

2.原水箱→原水增壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→保安過濾器→*級反滲透→PH調(diào)節(jié)→中間水箱→第二級反滲透→純水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→殺菌系統(tǒng)→純化水輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(diǎn)

3.原水箱→原水增壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→保安過濾器→一級反滲透機(jī)→中間水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→殺菌系統(tǒng)→純化水輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(diǎn)

三、設(shè)備的工藝設(shè)計(jì)

1.純化水設(shè)備系統(tǒng)包括預(yù)處理單元、反滲透系統(tǒng)、儲存分配系統(tǒng)、自動控制系統(tǒng)，通過PLC+觸摸屏（西門子、海泰克或其它同檔次品牌）方式實(shí)現(xiàn)全自動控制，控制柜單獨(dú)設(shè)置，控制線路盡可能做到安全電壓控制。強(qiáng)電與弱電需分開。各水泵應(yīng)具備就地的現(xiàn)場與遠(yuǎn)程控制。突然停電時系統(tǒng)進(jìn)入安全狀態(tài)，當(dāng)恢復(fù)供電，沒有操作工的確認(rèn)和信號輸入，設(shè)備不能重新啟動。

2.純化水設(shè)備的預(yù)處理單元包括原水罐、原水泵、機(jī)械過濾器（多介質(zhì)過濾器）、活性碳過濾器、板式換熱器、軟水器等裝置

3.原水罐容積3000L，材質(zhì)SUS304，配有進(jìn)水手動+自動閥門、液位控制、排污閥門等裝置，原水罐水位與后級相關(guān)聯(lián)，實(shí)現(xiàn)自動控制

4.原水泵選用格蘭富或其它同檔次品牌立式離心水泵（一備一用，兩臺同時裝于現(xiàn)場），原水壓力應(yīng)滿足通過預(yù)處理單元到達(dá)RO 反滲透系統(tǒng)前的壓力需求，配置必要的閥門、止回閥、壓力表和管路

5.機(jī)械過濾器過濾流量20m3/h，流速：8m/s 材質(zhì)SUS304，平板304 不銹鋼布水器。出口水質(zhì)要求：SDI（污染指數(shù)）<5，濁度<1NTU，符合反滲透進(jìn)水要求?？刂崎y建議采用中國臺灣KSD 或其它同檔次品牌。機(jī)械過濾器出口端配置SDI 檢測裝置。

6.反向沖洗通過原水泵變頻控制，反向沖洗時輔以0.6kg/cm2 壓縮空氣進(jìn)行空氣擦洗。

7.活性碳過濾器材質(zhì)SUS304。平板304 不銹鋼布水器。

8.活性碳過濾器內(nèi)充填顆?；钚蕴迹ㄒ瑲ぃ?，流速：12m/s.活性碳典值1000，經(jīng)過處理后的出水余氯小于0.1ppm。（提供檢測方法）

9.活性碳過濾器能耐熱水消毒，采用定期的巴氏消毒來實(shí)現(xiàn)活性碳的再生。

10.巴氏消毒的熱水通過板式換熱器實(shí)現(xiàn)，同時通過板式換熱器實(shí)現(xiàn)RO 進(jìn)水水溫不小于25℃。預(yù)處理原水罐與活性碳罐應(yīng)實(shí)現(xiàn)巴氏消毒。蒸汽比例閥采用德國西門子或同等品牌。九茂PT100 溫度探頭。

11.活性碳過濾器反向沖洗與正向沖洗時間可調(diào)

13.配置軟化器再生裝置（鹽水儲罐及耐腐泵等），實(shí)現(xiàn)一臺軟化器再生時，另一臺能繼續(xù)運(yùn)行。

14.軟化器后設(shè)置5μm 精密過濾器以去除預(yù)處理水雜質(zhì)，精密過濾器采用SUS304 過濾筒，進(jìn)出口加裝壓力表，有排空與排水設(shè)置

15.純化水設(shè)備的主機(jī)是反滲透系統(tǒng)包括緩沖儲罐、增壓泵、保安過濾器、一級高壓泵、一級反滲透裝置、PH 值調(diào)節(jié)裝置（CO2 脫氣或NaOH 加藥裝置）、二級高壓泵、二級反滲透裝置以及反滲透清洗裝置等（提供流程圖）反滲透膜殼采用國內(nèi)，衛(wèi)生級304 不銹鋼。設(shè)低點(diǎn)排放。美國海德能或陶氏反滲透膜.

16.CIP 清洗系統(tǒng);容積1m3，材質(zhì)SUS304，配呼吸器與清洗球，自動液位控制，在RO 系統(tǒng)產(chǎn)水量下降時，能實(shí)現(xiàn)對RO 系統(tǒng)的自動清洗與消毒（酸洗、堿洗等）

17.保安過濾器用于保護(hù)反滲透膜孔不堵塞，采用SUS304 過濾筒，進(jìn)出口加裝壓力表，有排空與排水設(shè)置，安裝位置應(yīng)便于拆卸與安裝，采用40 英寸5μm 微孔濾芯。

19.在二級反滲透高壓泵前加入NaOH 溶液進(jìn)行PH 值調(diào)節(jié)，加藥系統(tǒng)配有藥液箱、軟管等。

20.在反滲透裝置停止運(yùn)行時，有自動沖洗3~5 分鐘設(shè)置

21.反滲透單元需配備在線電導(dǎo)率儀、溫度傳感器、壓力傳感器、流量計(jì)、在線PH 檢測儀、壓力表等儀器電導(dǎo)率與PH 選用GF 或?qū)毜缕放?、九茂溫度傳感器、GEMS 壓力傳感器。

22.高壓泵采用格蘭富（或其他同檔次品牌）立式多級離心泵，采用機(jī)械密封，泵體材質(zhì)SUS304

23.工藝系統(tǒng)配有自循環(huán)管路，在純化水罐液位高時報(bào)警提示，自動切換至循環(huán)管路運(yùn)行，保證沒有死水存在，進(jìn)水出水口均有衛(wèi)生級取樣口

24.純化水儲罐容積10m3，材質(zhì)SUS316L，罐體附件包括：人孔、呼吸器、噴淋球、電導(dǎo)率儀、溫度傳感器、液位傳感器（帶液位顯示）。

25.純化水儲罐作為本地循環(huán)管網(wǎng)的一個使用點(diǎn)，能實(shí)現(xiàn)局部小循環(huán)，并實(shí)現(xiàn)獨(dú)立控制。

26.呼吸器能耐受高溫消毒，疏水性濾芯易更換

27.輸送泵機(jī)械密封選用耐高溫型，變頻控制以維持管道內(nèi)zui低流速不低于1m/s，回水口配置流量、電導(dǎo)在29.回水加熱換熱器采用雙管板列管式換熱器，與純化水接觸材質(zhì)為316L，其余304。防止穿漏時蒸汽污染純化水，換熱器應(yīng)傾斜式安裝（或立式安裝）以便于排凈積水

30.送水管網(wǎng)配置紫外線滅菌燈，紫外燈能耐熱水消毒，滅菌燈配置強(qiáng)度報(bào)警與使用時間計(jì)數(shù)功能，紫外線滅菌燈裝于水量恒定的回水端。

31.純化水系統(tǒng)的噪音等級應(yīng)盡可能的低，設(shè)備周圍1 米噪聲不超過85分貝。